智通財經APP訊,華大智造(688114.SH)發布公告,公司全資子公司青島華大智造科技有限責任公司的基因測序儀產品於近日取得了中華人民共和國醫療器械註冊證。
該產品採用聯合探針錨定聚合測序技術,在臨牀上用於對來源於人體樣本的人脫氧核糖核酸(DNA)進行測序,以檢測基因序列,這些基因序列可用於輔助診斷疾病或疾病易感性。該儀器在臨牀上僅限於與國家藥品監督管理部門批准的體外診斷試劑以及軟件配合使用,不用於人類全基因組的測序或從頭測序。
上述醫療器械註冊證書的取得,有利於公司及子公司基因測序儀業務工作的全面開展,將進一步提高公司及子公司的綜合競爭力,對公司及子公司的可持續性發展產生積極影響和促進作用。