智通財經APP訊，石藥集團(01093)公布，該集團開發的化學藥品1類新藥普盧格列汀片(商品名:善澤平)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准上市。

該產品是一種新型口服二肽基肽酶-IV(DPP-4)抑制劑，對DPP-4具有高選擇性和強抑制性。通過抑制DPP-4，該產品使內源性活性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)水平升高，從而增強β細胞和α細胞對葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰島素分泌並增強葡萄糖對胰高血糖素分泌的抑制作用，進而降低血糖水平。該產品適用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制(包括單藥治療和當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時的聯合治療)。

支持該產品獲批的兩項關鍵Ⅲ期臨牀試驗(普盧格列汀片單藥Ⅲ期試驗和普盧格列汀片聯合鹽酸二甲雙胍Ⅲ期試驗)的試驗結果均顯示該產品具有持久的降糖作用且不易誘發低血糖和增加體重。此外，該產品不良反應發生率和與其他藥物發生相互作用的可能性較低，輕中度腎功能不全患者服用該產品時無需調整劑量。

該產品的獲批將為2型糖尿病患者提供新的治療選擇，同時進一步豐富集團在代謝疾病領域的產品線。