財中社1月13日電石藥集團(01093)發布公告,本集團開發的化學藥品1類新藥普盧格列汀片(商品名:善澤平)已獲國家藥品監督管理局批准上市。該產品為一種新型口服二肽基肽酶-IV(DPP-4)抑制劑,具有高選擇性和強抑制性,能夠有效降低血糖水平,適用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
支持該產品獲批的兩項關鍵Ⅲ期臨牀試驗結果顯示,其具有持久的降糖作用且不易誘發低血糖和增加體重。此外,該產品的不良反應發生率及與其他藥物的相互作用可能性較低,輕中度腎功能不全患者在服用時無需調整劑量。該產品的獲批將為2型糖尿病患者提供新的治療選擇,並進一步豐富公司的代謝疾病產品線。
(文章來源:財中社)