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　　來源：國際金融報

　　1月14日，港股上市公司三生製藥發佈公告，披露其與映恩生物就一款HER2 ADC藥物DB-130達成合作。

　　根據協議，瀋陽三生將獲得映恩生物開發的HER2 ADC藥物DB-1303多個適應症在中國內地、香港和澳門的商業化權利。

　　映恩生物將獲得2500萬美元不可退回首付款，未來映恩生物有資格獲得至高4200萬美元的研發以及潛在額外的銷售里程碑付款。同時，映恩生物將繼續負責推進相關適應症在合作區域的臨牀開發和註冊等工作。

　　這一合作的亮點不僅在於DB-1303是當前ADC市場上的熱門靶點HER2藥物，更在於交易方之一的映恩生物在短短兩年的時間裏，已經完成了6筆在研管線交易，累積潛在交易金額已突破50億美元。

　　適應症覆蓋女性兩癌

　　具體來看，DB-1303是一款覆蓋HER2不同表達水平子宮內膜癌的全球臨牀最領先的ADC候選藥物，同時也是針對HER2低表達乳腺癌的臨牀進度領先候選藥物。

　　其中，子宮內膜癌被認爲是全球最常見的婦科惡性腫瘤之一，根據弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan，簡稱“沙利文”），2023年報告的全球新增病例約爲40萬例。獲准用於子宮內膜癌的一線及二線治療標準療法（包括化療及靶向治療）對晚期或轉移性子宮內膜患者的療效有限，突顯出未被滿足的臨牀需求。

　　DB-1303差異化優勢體現於在HER2低表達（IHC 1+及IHC 2+）以及HER2陽性子宮內膜癌患者中均觀察到其抗腫瘤活性，其應用將有潛力擴展至超過70%的子宮內膜癌患者羣體。

　　映恩生物已與BioNTech完成DB-1303在HER2表達晚期╱複發性子宮內膜癌患者中的潛在註冊性臨牀試驗隊列的患者入組，並於2024年下半年在該患者羣體中開始進行一項確證性Ⅲ期臨牀試驗。

　　在乳腺癌治療領域，映恩生物正在與BioNTech合作推進有關DB-1303用於未接受化療治療的HR+/HER2低表達轉移性乳腺癌患者的Ⅲ期全球註冊性臨牀試驗，首位患者已於2024年1月給藥。

　　此外，DB-1303已獲得FDA授予的快速通道及突破性療法認定以及中國藥監局授予的突破性療法認定，用於治療在接受免疫檢查點抑制劑治療時或治療後疾病進展的晚期子宮內膜癌患者。

　　兩年賣出超50億美元

　　近年來，ADC藥物熱度居高不下。根據沙利文預測，全球ADC市場規模有望從2022年的79億美元快速增長至2030年達到647億美元，中國ADC市場有望從2022年的8億元增長至2030年的662億元。並且，中國已成爲全球ADC研發的核心參與者，國產ADC新藥約佔全球管線的40%。

　　風口之下，專注於ADC藥物研究的映恩生物順勢而起。自2023年4月至今，短短兩年的時間裏，映恩生物完成了6筆ADC藥物交易，潛在總金額超50億美元。2025年開年不滿一個月，映恩生物就已經完成了兩筆ADC藥物交易。

　　除了上述同三生製藥的合作，映恩生物在1月8日還同Avenzo Therapeutics，Inc．就DB-1418/AVZO-1418達成合作。

　　DB-1418/AVZO-1418是一種針對EGFR/HER3雙靶點的、基於拓撲異構酶-1抑制劑的抗體ADC，基於映恩生物專有的DIBAC平臺開發。在臨牀前研究中，DB-1418/AVZO-1418顯示出對腫瘤細胞更高的結合親和力，並已證明其在多種實體瘤中的潛在療效，包括對EGFR耐藥、EGFR低表達或HER3耐藥的腫瘤。

　　根據協議，Avenzo將獲得在全球範圍內（大中華區除外）開發、製造和商業化DB-1418/AVZO-1418的獨家權利。映恩生物將獲得5000萬美元的首付款，並有資格獲得高達11.5億美元的開發、註冊及商業化里程碑付款。映恩生物還有資格獲得Avenzo在其區域內的銷售收入分成。

　　另在2023年和2024年映恩生物還曾同BioNTech、百濟神州、葛蘭素史克達成合作。

　　IPO在即

　　映恩生物成立於2019年，公司創始人朱忠遠在醫藥投資圈裏有着超20年的工作經驗，曾在醫療健康領域投資公司通和毓承擔任合夥人，投資或孵化過基石藥業、榮昌生物、甘李藥業、華大基因等上市公司。

　　在接受南開大學上海校友會採訪時，朱忠遠曾表示，自己對ADC的關注可以追溯到八九年前甚至更早。只不過那時的ADC尚處於早期探索階段，失敗率較高。直到2018年第一三共臨牀試驗數據公佈，第三代ADC在各種實體瘤中展現出了巨大的治療潛力。朱忠遠意識到ADC“蝶變”的臨界點即將到來，公司的戰略中心也逐漸聚焦到ADC賽道。

　　朱忠遠在投資圈的經驗與人脈加速了映恩生物的上市進程。公司成立的次年就完成了種子輪融資和A輪融資，接下來的三年裏映恩生物又完成了B輪和B+輪融資。投資方包括6D Capital、藥明生物旗下WuXi Venture、七匹狼旗下晟聯以及天士力國際資本等。B+輪融資後，映恩生物的投後估值已達2.7億美元。

　　2024年8月，映恩生物向港交所遞表申請上市，目前仍在受理中。據映恩生物招股書，公司截至目前已建立起了12條ADC管線。其中，6款臨牀階段ADC在廣泛未被滿足臨牀需求的適應症；2款新一代雙特異性ADC及一款治療自身免疫性疾病的ADC預計將於2024年至2026年進入臨牀階段。

　　從財務數據上來看，映恩生物目前仍處於虧損狀態。2022年至2024年第一季度映恩生物分別實現營收160萬元、17.87億元、6.4億元；分別虧損3.87億元、3.57億元、6594.2萬元。

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責任編輯：楊紅卜