默沙東(MRK.US)加速推進:皮下注射Keytruda有望2025年上市,抗擊專利懸崖新策略

智通財經
01-14

智通財經APP獲悉,默沙東(MRK.US)正準備推出皮下注射版本的癌症療法帕博利珠單抗(Keytruda,即K藥)。該公司首席執行官Robert Davis週一在摩根大通醫療保健會議上表示:“我們現在預計將在2025年提交申請、獲得批准並推出我們的皮下注射版本Keytruda。”“這實際上是新的信息,而且比我們預期的要快。所以很明顯,鑑於皮下注射版本Keytruda的重要性,我們對看到的持續進展感到非常興奮。”

據悉,去年11月,默沙東宣佈關鍵性III期MK-3475A-D77研究取得了積極結果。該研究評估了帕博利珠單抗皮下注射劑MK-3475A與帕博利珠單抗靜脈注射劑Keytruda相比,聯合化療用於轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者一線治療的藥代動力學(PK)、療效和安全性。研究結果顯示,與靜脈注射相比,皮下注射給藥可快速完成,且療效和安全性基本一致,有望改善患者體驗和藥物可及性。

默沙東腫瘤臨牀開發主管Marjorie Green表示,皮下注射版本Keytruda大約需要2-3分鐘,“與靜脈注射相比,有可能改善患者的體驗,並增加患者和醫療保健提供者的獲取途徑”。

Keytruda每年的銷售額高達250億美元。然而,隨着2028年專利的到期,默沙東面臨着巨大的市場競爭壓力。皮下注射版本Keytruda的出現有望成爲專利到期後的重要策略之一。皮下注射版本的Keytruda含有韓國生物技術公司Alteogen的藥物遞送化合物berahyaluronidase alfa,在短期內不會受到競爭的影響,而靜脈注射版本的Keytruda則面臨仿製藥的威脅。

除了專利懸崖之外,默沙東預計將在2028年面臨靜脈注射版本Keytruda的醫療保險價格談判。然而,含有新成分的皮下注射版本Keytruda可能會免於議價過程,使該公司能夠爲更方便的選擇制定定價條款。

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