財中社1月20日電科倫博泰生物-B（06990）發布公告，公司的抗PD-L1單抗塔戈利單抗（前稱KL-A167）已獲得中國國家藥品監督管理局批准上市。該藥物用於一線治療復發或轉移性鼻咽癌患者，聯合順鉑和吉西他濱的治療方案在有效性和安全性方面表現優異。

　　臨牀研究顯示，塔戈利單抗聯合化療組的無進展生存期（PFS）優於安慰劑組，具體中位PFS未達到，而安慰劑組為7.9個月，疾病進展或死亡風險降低53%。此外，客觀緩解率（ORR）為81.7%對比74.5%，中位緩解持續時間（DoR）為11.7個月對比5.8個月，顯示出顯著優勢。儘管總生存期（OS）數據尚未成熟，但已有觀察到獲益趨勢，死亡風險降低38%。

　　這是塔戈利單抗獲得的第二項適應症，之前已獲批用於治療經歷過2線及以上化療失敗的復發或轉移性鼻咽癌患者。公司提醒股東及潛在投資者在買賣公司證券時需審慎行事。

（文章來源：財中社）