文|氨基觀察
跨國大藥企的一舉一動,向來是全球生物製藥領域的風向標。
在正在舉行的2025年摩根大通醫療健康大會(JPM)大會上,包括強生、輝瑞、默沙東在內的頭部跨國大藥企,都公佈了自己對未來的規劃。
當專利懸崖越行越近,數據顯示,大藥企有超過1000億美元的產品將在2030年前面臨專利到期問題。於是,增長成了所有大藥企的靈魂拷問。
而不同於往年的豪言壯語,今年我們也看到了更多更爲務實和多元化的戰略部署。面對錯綜複雜的市場環境,一些大藥企展現出前所未有的謹慎與靈活性,而另一些則依舊充滿信心與樂觀,堅定地追求創新與遠大目標。
增長是個永恆話題。每一家大藥企都在爲未來制定策略,都在找與新形勢共處的辦法,並說服投資者相信自己能夠達成目標。
無論是繼續調整策略以適應變化,還是繼續大膽前行,2025年都將成爲檢驗這些大藥企應變能力和長遠眼光的重要一年。
/ 01 / 默沙東、輝瑞、BMS,直面LOE浪潮
在每年的JPM大會上,各大藥企CEO的任務就是向投資者保證並說服他們,公司能夠克服所有挑戰,持續增長。
今年JPM大會第一天,默沙東、輝瑞與BMS三家大藥企的領導者登上舞臺中央,正面回應市場對專利懸崖的擔憂,並向外界傳達他們克服排他性損失(LOE)的計劃。
輝瑞CEO Albert Bourla表示,公司正在爲未來幾年將悄悄向公司襲來的“LOE浪潮”做準備。
這一浪潮可能會威脅到輝瑞170億至180億美元的銷售額。爲此,輝瑞近年來正在進行一系列收購來加一應對。而按照Bourla的說法,輝瑞收購的Seagen、以及Biohaven等公司,到2030年將貢獻200億美元的銷售額,足以抵消LOE造成的損失。
除了收購,輝瑞對管線中其它在研藥物也充滿信心。比如CDK4抑制劑阿替莫西利布,正在對二線HR陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌進行後期測試。
關於2025年,輝瑞將預計有4款藥物新適應症獲得監管批准,9項關鍵III期臨牀結果公佈,全年營收能夠達到610至640億美元。從這一營收預期來看,輝瑞正在加速走出“新冠懸崖”。
不同於輝瑞,BMS的2025年壓力山大。
根據其CEO Chris Boerner在JPM大會上的演講,BMS 2025年的LOE風險敞口將繼續增大。尤其是Revlimid,3月份將面臨一系列新的仿製藥,然後在2026年面臨一個完整的仿製藥市場。
而去年前三季度,Revlimid創造了44億美元的收入,BMS預計到2025年將進一步下降至20億至25億美元。此外,Boerner直言,Pomalyst和Sprycel也將面臨仿製藥衝擊,因此預計今年將出現“疊加效應”。
換句話說,情況不容樂觀。當然,BMS也沒有坐以待斃,Boerner介紹了公司產品管線進展,目前有40個項目處於中後期開發階段。“從今年開始,以及在接下來的24個月內,下一波催化劑的交付是我們的一大重點領域。”
在BMS預期中,未來五年,將推出10種新藥和30個適應症擴張來帶動增長。其中,就包括收購而來的精神分裂症新藥KarXT,BMS計劃每年都公佈其新適應症上的臨牀數據。
不僅如此,Boerner更是立下了一個flag:到2030年實現持續的頂級增長。
同樣給出2030年指引的,還有默沙東。
儘管面對“藥王”專利懸崖,但是默沙東CEO Rob Davis對未來充滿了信心。其在JPM大會上表示,2024年公司的III期在研產品數量,相比2021年幾乎翻了兩倍,並且在BD交易上前前後後投入了大約400億美元。
2025年,會有13款產品實現新的突破,包括5款腫瘤藥物、3款心血管代謝藥物、1款自免藥物和3款抗感染疫苗,未來幾年,則計劃推出20款潛在“重磅炸彈”藥物。
鑑於管線潛力,默沙東再次將2030年的腫瘤業務收入預期提高,從200億美元調整至250億美元。
果然,錢不是萬能的,但沒有錢是萬萬不能的。幾乎有頭有臉的Big pharma都在通過氪金,來給自己增加新的故事穩住局面。
/ 02 / 再生元、拜耳、吉利德,還需要更多籌碼
比起輝瑞、默沙東面臨專利懸崖的從容,本就處於動盪期的拜耳,情況似乎沒有那麼樂觀。
拜耳處方藥全球總裁 Stefan Oelrich在JPM大會上介紹,公司正在努力推出多款新產品來擺脫抗凝藥Xarelto專利到期的困境。到2026年,拜耳預計能夠推出 3款重磅新藥,包括更年期藥物Elinzanetant、心血管藥物Acoramidis和新型抗凝藥Asundexian Stroke。
除此之外,拜耳還推出了新的公司運營模式,進行多輪裁員,希望通過精簡組織架構來加快決策。Stefan Oelrich表示,“我們的新運營模式正在成爲推動業績增長和提高運營效率的關鍵推動因素。”
顯然,要拉動這艘大船重回增長,拜耳還需要做更多。
一直以來,再生元都是專注自研破局,而吉利德則是將更多注意力放到併購之上。時至今日,似乎也沒有發生改變。
JPM2025大會之前,再生元分享了2024年第四季度的初步營收情況,Eylea HD在美國創造了3.05億美元的收入。
不僅相比三季度的3.92億美元有所下滑,更是遠低於分析師預期的4.11億美元,這也使得分析師認爲這個銷售結果“相對慘淡”。
關於這一業績,再生元首席科學官George Yancopoulos在會議期間並沒有過多解釋,但指出再生元正希望這款藥物重新贏回那些流失到羅氏Vabysmo的份額,而Eylea HD“需要在箭袋裏多放幾支箭”,提升市場競爭力。
而比起Eylea HD,George Yancopoulos表示“我更願意談論管道”。爲此,其用了25分鐘來公司的管線情況。包括,呼吸疾病領域Itepekimab的COPD研究順利,腫瘤學有多種創新,如Fianlimab與LIBTAYO組合等,肥胖症、血栓預防、食物過敏、基因藥物等方面也均有突破與進展,2025年多項目將有關鍵數據公佈。
這些里程碑,能否帶領再生元衝出專利懸崖與對手的競爭包圍圈?2025年,或許我們就會看到一些答案。
而吉利德,則希望繼續進行小額併購來補充管線。
其CEO Dan O'Day在JPM大會期間表示,公司現有產品每年產生數十億美元的現金沒有問題,這使得公司可以進行“適當的併購及構建合作伙伴關係”來補充管線。會議期間,吉利德也達成了一筆交易,以17億美元的總額引進Leo Pharma的STAT6抑制劑。
並且,Dan O'Day表示,吉利德將在2024年扭轉收入下滑的趨勢,並繼續向未來保持積極勢頭,因爲投資正在轉化爲商業利益。
當然,針對2033年Biktarvy失去市場排他性的威脅,吉利德的信心主要來自7款新一代HIV產品,核心是一年僅需注射兩次的lenacapavir,這款產品於2022年在歐美獲批用於治療HIV-1感染,並在2024年獲得了《科學》雜誌授予的“年度科學突破藥物”殊榮。吉利德預計lenacapavir將在2025年獲批用於HIV-1感染的暴露前預防。
可以看到,相比已經在BD或是併購層面投入鉅額資金來應對專利懸崖的大藥企,無論是再生元、拜耳還是吉利德,還需要更多籌碼。
當然,今年的JPM大會也不乏樂觀者。
典型如阿斯利康,其再次重申了自己的雄心壯志,2030 年收入有望達到800億美元。
目前,阿斯利康主要聚焦腫瘤、心血管、腎臟和代謝疾病、呼吸與免疫、疫苗和免疫療法、罕見病這五大治療領域,2024 年前三季度,這五大業務的收入已達到392億美元,同比增長19%。
阿斯利康的底氣不僅來自現有產品,還包括在研的早期及晚期管線。
其中,晚期管線目前達91個,阿斯利康預計這些項目的平均年收入高峯有望超過10億美元;而在體重管理和健康風險、ADC和放射性偶聯藥物、下一代 IO雙特異性抗體、細胞治療和T細胞接合劑、基因治療和基因編輯五大領域,阿斯利康也取得了重要進展,這將保證其更遠期的增長。
曾經的腫瘤之王羅氏,正在走出專利懸崖衝擊。
通過自研、併購,羅氏已經重塑了產品管線。新的支柱也正在崛起,包括眼科雙抗Vabysmo、血友病雙抗Emicizumab、新一代CD20單抗Ocrelizumab。尤其Vabysmo已然展現出衝擊再生元阿柏西普的潛力。
不僅如此,羅氏製藥部門CEO Teresa Graham在會議上表示,羅氏每年約有100億美元的併購資金可供調配,但“不會隨意花錢”。Graham表示,如果找到對現有產品組合有補充作用的資產,或者在公司關注領域之外的重要疾病治療領域帶來變革的資產,羅氏將動用這筆資金。
此外,羅氏也對內部研發管線進行了仔細評估,並終止了約30%的研發項目。“由於我們從產品組合中剔除了許多項目,現在就有了更多資源來投資新的內部和外部項目。”Graham表示,到2026年,羅氏的後期研發項目將與現在“有很大不同”。
言下之意,羅氏還將更進一步。
在一衆大藥企中,諾華有些與衆不同。作爲常年全球市值Top 10的藥企,諾華至今沒有一款百億美元大單品,面臨專利懸崖問題而開始全球掃貨,但卻不跟風ADC、GLP-1,相反則是在CGT、小核酸藥物及核藥領域不斷加大投入。
諾華CEO Vas Narasimhan在JPM大會演講中指出,在經歷了剝離愛爾康和山德士等一系列調整之後,諾華已經轉型爲一家純粹的創新藥企,正在保持着強勢增長。
這種增長主要得益於乳腺癌藥物Kisqali。Vas Narasimhan表示,“Kisqali有機會成爲我們歷史上最大的藥物之一”。其認爲,假設“合理的採用”,Kisqali的峯值銷售額可能會超過80億美元。
除了Kisqali,諾華旗下還有7款產品的年銷售有望達到30-80億美元,包括Entresto、Cosentyx、Kesimpta、Pluvicto、Leqvio、Scemblix、Fabhalta。
不出意外,在這種均衡增長策略,即一大批超10億美元爆款藥物的加持下,諾華還將繼續增長。
/ 04 / 總結
增長是個永恆話題。
擺在所有藥企面前的問題,永遠是如何持續、健康地成長。
無論是誰,無論規模有多大,藥企都必須一直保持高產效的研發,或是精準的BD。對於大藥企來說,買買買是擴充管線最簡單的動作,但也是最難完成的預期。
而當企業規模越大,所承受的陣痛也會更加強烈。
回到這場備受矚目的JPM大會,各大藥企不僅展示了對未來的雄心,也表達了應對現實挑戰的決心。
這背後,所釋放出來的信號,無外乎是大藥企都在積極尋找重磅炸彈,爲自己的未來增加籌碼,並試圖讓投資者相信,下一個營收斷層到來時,不會那麼糟糕。
免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。