智通財經APP訊,君實生物(01877)發佈公告,經財務部門初步測算,預計 2024 年年度實現營業收入 19.49億元左右,與上年同期相比增長 4.46億元左右,同比增長 29.71%左右。
預計 2024 年年度研發費用爲 12.74億元左右,與上年同期相比減少 6.63億元左右,同比減少 34.24%左右。
預計 2024 年年度實現歸屬於母公司所有者的淨利潤-12.92億元左右,與上年同期相比虧損減少 9.91億元左右,同比虧損減少 43.42%左右。
預計 2024 年年度實現歸屬於母公司所有者扣除非經常性損益後的淨利潤 -12.73億元左右,與上年同期相比虧損減少 10.25億元左右,同比虧損減少 44.59%左右。
報告期內,公司營業收入增長,主要系商業化藥品的銷售收入與上年同期相比增長。截至報告期末,公司已擁有特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益 ®)、阿達木單抗注射液(商品名:君邁康®)、氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名:民得維®)和昂戈瑞西單抗注射液(商品名:君適達®)四款商業化藥品。得益於公司商業化團隊銷售效率提升,特瑞普利單抗獲批適應症及納入國家醫保目錄適應症的增加,報告期內公司核心產品特瑞普利單抗於國內市場銷售額同比大幅增長。
公司亦持續拓展全球商業化網絡,截至本公告披露日,特瑞普利單抗已在美國、歐盟、印度、英國、約旦、澳大利亞等國家和地區獲得批准上市,同時在新加坡的上市許可申請已受理。公司及各合作伙伴將積極推動特瑞普利單抗在合作區域的上市申報及商業化進程,並積極探索更多適應症在部分地區上市的可能性。
隨着已獲批產品和適應症納入國家醫保目錄後可及性的提高,未來更多產品和適應症的陸續獲批上市,以及持續不斷的全球市場商業化拓展,公司的商業化競爭力將獲得持續提升。
公司 2024 年年度歸屬於母公司所有者的淨利潤仍出現虧損,但虧損金額與上年同期相比減少,主要系公司積極落實“提質增效重回報”行動方案,持續加強各項費用管控,降低單位生產成本,提升銷售效率,並將資源聚焦於更具潛力的研發項目。報告期內,預計公司研發費用爲 12.74億元左右,與上年同期相比減少 34.24%左右。公司在控制研發費用的同時維持了核心管線的高效推進,並取得多項進展。報告期內,特瑞普利單抗用於晚期三陰性乳腺癌一線治療、晚期腎細胞癌一線治療及廣泛期小細胞肺癌一線治療的新適應症上市申請獲得國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)批准,一線治療黑色素瘤、聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的新適應症上市申請獲得國家藥監局受理;昂戈瑞西單抗注射液獲得國家藥監局批准上市。公司正加快推進抗腫瘤抗 BTLA 單抗 tifcemalimab(代號:TAB004/JS004)、抗 IL-17A 單抗(代號:JS005)等後期階段管線的研發和上市申請等工作,並持續探索包括 PD-1/VEGF 雙特異 性抗體(代號:JS207)、Claudin18.2 ADC 藥物(代號:JS107)、PI3K-α 口服小分子抑制劑(代號:JS105)、CD20/CD3 雙特異性抗體(代號:JS203)、抗 DKK1 單克隆抗體(代號:JS015)等產品在內的早期階段管線,儘快推動更多優勢產品和適應症進入註冊臨牀試驗階段。
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