山東新華製藥股份(00719)獲得鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液《藥品補充申請批准通知書》

智通財經
01-20

智通財經APP訊,山東新華製藥股份(00719)發佈公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液《藥品補充申請批准通知書》,該產品上市許可持有人轉讓申請獲得批准。

鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液用於治療或預防成人及6歲以上兒童可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。左沙丁胺醇是一種腎上腺素β受體激動劑,爲沙丁胺醇的左旋體,能夠產生舒張支氣管平滑肌的作用。根據有關數據顯示,近年來左沙丁胺醇吸入製劑的銷售額快速增長,2023年中國公立醫療機構銷售額達人民幣8.04億元。

鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液於2025年1月通過國家藥品監督管理局審批,新華製藥成爲本品的上市許可持有人。該產品的上市,有利於豐富公司呼吸系統藥物產品線,提升公司綜合競爭優勢。

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