智通財經APP獲悉,廣發證券發佈研報稱,Suzetrigine的成功爲Nav1.8靶點的開發提供了曙光,基於其先天的機制優勢,有望爲疼痛患者帶來全新的更安全有效的療法。IgA腎病領域市場規模潛力正逐漸顯現,Povetacicept已在顯示出優異的治療潛力,再鼎醫藥與Vertex的合作有望加速該產品在國內的開發進程。建議關注國內已佈局相應靶點或適應症且在疼痛或腎病領域擁有豐富的研發和商業化經驗的企業。
廣發證券主要觀點如下:
Vertex JPM會議進展更新
Vertex公司成立於1989年,多年來致力於創新藥物的研發,近期摩根大通醫療健康大會(J.P. Morgan Healthcare Conference)在美國召開,Vertex也在會議上更新了相應的業務和研發進展。根據公司JPM大會上的演示文件,公司自2012年以來有5款囊性纖維化產品支持了公司過去幾年營收和利潤的持續增長。
2024-2028年有多款已進入到三期及後期審評階段的創新型產品有望進入到商業化階段,包括用於治療疼痛的Nav1.8抑制劑Suzetrigine以及用於治療腎臟相關疾病的Povetacicept 等。
Nav1.8已成爲非成癮止痛的關鍵靶點,Suzetrigine上市申請的PDUFA日期爲2025年1月30日
Nav1.8基於其機制優勢,有望解決阿片類藥物的成癮性問題。根據Vertex在JPM大會上的演示文稿,其開發的新型Nav1.8抑制劑Suzetrigine(VX-548)在用於治療急性疼痛的三期臨牀中表現出了優異的疼痛緩解能力和耐受性,已在美國提交上市申請,PDUFA日期爲2025年1月30日;PNP適應症方面,DPN三期臨牀正在入組階段,LSR的二期臨牀也已經完成,相較於基線顯示出統計學差異但並未顯示出和安慰劑的差異,公司目前正積極的和FDA討論3期臨牀方案。國內已有多家公司對該藥物進行Follow,其中恆瑞醫藥HRS-2129已進入臨牀階段,海思科、人福醫藥等公司也在臨牀前有所佈局。
Vertex與再鼎醫藥達成合作,對應產品Povetacicept已顯示出臨牀BIC潛力
根據再鼎醫藥官網和Vertex在JPM大會上的演示文稿,Povetacicept是一款BAFF和APRIL雙重拮抗劑,該藥物在針對IgA腎病的二期臨牀中,顯示出了同類最佳的潛在療效,第48周時尿蛋白平均減少66%,63%的參與者在第48周達到臨牀緩解。該適應症已經進入到三期臨牀階段。再鼎醫藥就該產品與Vertex達成合作,有望加速該產品在國內的開發進程。國內也有多家企業佈局IgA腎病領域。
投資建議:建議關注國內已佈局相應靶點或適應症且在疼痛或腎病領域擁有豐富的研發和商業化經驗的企業
推薦恆瑞醫藥(600276.SH)、海思科(002653.SZ)、人福醫藥(600079.SH)、再鼎醫藥(09688)、榮昌生物(09995)、翰森製藥(03692)、復星醫藥(02196,600196.SH)等。
風險提示:藥品審評進度低於預期,商業化進度不及預期,研發進展不及預期。
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