再鼎醫藥早盤漲超5% ZL-1310獲美國FDA孤兒藥資格認定

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01-24
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  再鼎醫藥(09688)早盤上漲5.50%,現報21.10港元,成交額1175.27萬港元。

  消息面上,1月23日,再鼎醫藥宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予ZL-1310孤兒藥資格認定(ODD),ZL-1310是一款高活性的具有同類首創潛力的DLL3 ADC,用於治療小細胞肺癌(SCLC)。ZL-1310將有資格獲得某些開發激勵措施,包括免除處方藥用戶付費法案(PDUFA)的註冊申請費,獲得相應臨牀研究的稅收抵免,以及在產品獲批後有望被授予在美國市場的七年獨佔期。

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責任編輯:盧昱君

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