上海和舊金山2025年1月24日 /美通社/ -- 浙江同源康醫藥股份有限公司(以下簡稱"同源康醫藥",股份代碼:2410.HK)榮幸受邀參加於美國舊金山舉行的第43屆摩根大通醫療健康大會(J.P. Morgan Healthcare Conference,以下簡稱"JPM大會")。同源康醫藥創始人兼董事長吳豫生博士在大會上參與了圓桌討論並發表演講,與行業內的專家共同探討了生物製藥領域的最新進展和未來趨勢。
JPM大會是全球生物醫藥健康領域規模最大的醫療投資、產業交流合作大會之一,涵蓋了全球整個醫療保健領域,本次大會吸引了衆多全球行業領導者、快速成長的新興企業、創新技術創造者以及全球投資者。
同源康醫藥本次參加JPM大會,吳豫生博士重點介紹了公司的8項主要管線和未來發展規劃等
1. 同源康醫藥在大會上展示了其核心產品艾多替尼片(TY-9591)的臨牀研究成果,這一成果在與奧希替尼的頭對頭對比試驗中展現出顯著的療效與安全性,尤其在非小細胞肺癌(NSCLC)腦轉移患者和EGFR/L858R NSCLC患者中表現突出。同源康醫藥也在CDK領域擁有多年的深厚積累。其CDK4/6抑制劑項目正處於臨牀II期研究階段,分別聯合Toremifene和Abiraterone,用於治療二線、三線乳腺癌及前列腺癌患者。同時,公司在CDK2和CDK7項目中,以乳腺癌、卵巢癌等多種實體瘤爲適應症,正在積極推進單藥或聯合用藥的Ia/Ib期臨牀探索,屬於全球領先,並預計將很快進入II期階段。除了上述項目,公司還佈局了多款CDK家族的早期研發管線,包括CDK4抑制劑和CDK4/2雙重抑制劑。此外,同源康醫藥在其他實體瘤領域也有多項創新佈局,項目正處於不同研發階段,其中包括RET、Exon20ins、EGFR-PROTAC、PI3Kα、PARG等一系列潛力靶點。
2. TY-9591預期將於今年在中國獲得附條件上市。結合當前市場觀察可以發現,無論是在A股還是港股,已實現盈利的創新藥企,其主要盈利驅動點均來自創新藥在中國的商業化。一個共同的特點是,這些核心產品大多屬於'Me-Better'類別,不僅在化合物設計上體現出優勢,同時也在定價策略上更具競爭力。事實上,在質量和研發進度等方面越接近原研首創新藥的企業,越能在定價上與原研藥看齊。同時,得益於原研藥企業在大市場中教育推廣的積澱,後發企業能夠通過優化商業化效率,快速實現盈利。我們預測,TY-9591上市後也將取得良好的市場表現。圍繞中國市場的商業化佈局,同源康醫藥在構建自有銷售團隊的同時,將優先與國內幾家頭部大藥企展開合作。合作過程中,同源康醫藥將專注於學術推廣,這也是我們的核心優勢所在。通過與頭部藥企的合作,不僅能夠藉助其成熟的渠道加速市場滲透,還能爲我們的銷售團隊提供實踐經驗,從而爲後續產品的自主銷售奠定堅實基礎。
3. 同源康醫藥有望在2025年迎來多項臨牀研究數據出爐,包括TY-2699a,TY-0540等。此外還有多款產品有望全面進入II期或III期臨牀研究階段。同源康醫藥核心產品艾多替尼片(TY-9591)已獲中國藥監局同意開展關鍵性Ⅱ期臨牀試驗用於申請附條件批准上市,預計將於今年在中國獲得附條件上市。過去數年裏,同源康醫藥已構建起了11款具備差異化競爭的藥物產品管線,並不斷拓展其它新興療法。同源康醫藥的目標是從Biotech向Biopharma邁進。爲此,公司需要逐步建立研產銷一體化的能力,同時積極佈局國際市場。就出海方式而言,無論是通過BD還是NewCo模式,當前最理想的情況是與MNC合作,或與國外規模較大的Biotech企業展開深度合作。對於同源康醫藥而言,2025年將是一個重要的起點。隨着TY-9591的上市,公司將迎來穩定的現金流。一旦TY-9591上市並取得良好的市場表現,同源康醫藥便有條件開始全面推進國際化佈局,爲邁向Biopharma奠定堅實基礎。
JPM大會期間,同源康醫藥與多家國內外知名藥企和科研機構進行了深入交流和探討,不僅拓展了國際合作機會,還深入瞭解了全球生物醫藥行業的最新趨勢、技術創新和市場動態,爲公司的產品管線在全球範圍內的開發和商業化獲取了寶貴的市場信息和合作機會。同源康醫藥將繼續致力於開發Best-in-class & First-in-class小分子抗腫瘤藥物,加速臨牀推進,提高運營效率,以滿足癌症治療中的未滿足臨牀需求;公司也將繼續與全球合作伙伴攜手推動創新藥物的研發和商業化,爲患者提供更好的治療選擇。
同源康醫藥簡介
同源康醫藥成立於2017年11月,作爲一家創新生物醫藥公司,是一家立足中國,佈局全球的專注於小分子腫瘤創新藥研發的創新型生物醫藥高科技公司,公司致力於發現、收購、開發差異化靶向治療並對其進行商業化,以滿足癌症治療中亟待滿足的醫療需求。同源康醫藥自2017年成立以來,目前已建立11個臨牀管線,覆蓋肺癌、乳腺癌、前列腺腫瘤等多個未滿足臨牀需求的疾病領域。公司目前正在中國進行核心產品TY-9591單藥治療的關鍵Ⅱ期臨牀試驗,將其用於表皮生長因子受體(EGFR)突變非小細胞肺癌(NSCLC)腦轉移的一線治療,預計2025年上半年申報pre-NDA,年底完成該產品上市;以及正在中國進行TY-9591單藥治療的註冊性Ⅲ期臨牀試驗,將其用於EGFR L858R突變的局部晚期(Ⅲb至Ⅳ期)或轉移性NSCLC的一線治療。經過七年時間的快速發展,公司於2024年8月20日登上資本市場的舞臺,以股份代碼2410.HK在港交所主板掛牌交易。
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