出品 | 虎嗅科技醫療組

作者 | 陳廣晶

編輯 | 苗正卿

頭圖 |AI生成

又有互聯網大佬，跟腫瘤拼上刺刀了。

知名民營腫瘤醫院美中愛瑞在1月10日正式與新加坡創新藥企百濟生物簽約，二者共建的“中新腫瘤防治技術創新與臨牀轉化醫學中心”（簡稱TMC）北京基地，將圍繞腫瘤細胞療法開展研究合作。

其中，美中愛瑞醫院，就是字節跳動花百億元收購的實體醫院——美中宜和旗下的腫瘤醫院，按照美中宜和醫療集團創始人、北京美中愛瑞腫瘤醫院CEO胡瀾博士此前透露，腫瘤治療是集團主攻方向之一，另一個主攻方向就是當下炙手可熱的賽道“AI+”。

合作方百吉生物於2016年成立於新加坡，本身也是深耕細胞療法的藥企，在CAR-T、TIL（腫瘤浸潤淋巴細胞）療法領域，是唯一一家覆蓋所有實體瘤的創新藥企。“現在治療癌症是非常痛苦的，所以我們希望讓患者有一個健康、積極的生活質量。” 百吉生物聯合創始人、首席執行官陳秩靜說。

表面上看，此次簽約是醫療機構與創新藥企在原本業務方向上的合作，實際上，是互聯網大廠進軍醫療的新高峯，是字節跳動在醫療領域戰略的延伸。

字節跳動的創始人張一鳴早就盯上了包括腫瘤治療在內的生命科學領域，2023年他就成立了個人基金Cool River Venture，生命科學領域的細胞療法等新興技術就是其投資主要目標。

更多報道顯示，張一鳴本人對包括腦疾病在內的生命科學的興趣由來已久，這是否意味着，他將投入更多資金和精力到相關領域，仍然有待進一步觀察。可以確定的是，腫瘤治療這條艱難的路，字節跳動邁出了第一步。

想要攻克腫瘤、延長生命的首富不在少數，互聯網大廠通過投資等方式滲透腫瘤藥研發，也早有先例。隨着互聯網大廠涉足醫療的進程將進入“硬碰硬”階段，他們與生命科學碰撞出的每一個火花，都將引人注目。

要捅腫瘤治療天花板？

美中愛瑞此次出手，瞄準了最棘手的實體瘤。

根據胡瀾介紹，雙方合作建立TMC以後，會有多項合作一步一步落地。“早期我們會選擇一兩項實體瘤相關的項目，尤其是TIL方向的合作落地。”

按照雙方計劃，相關項目有望於2025年內在醫院實現製備和臨牀研究。

未來的雙方合作將不限於現有的細胞療法的三大主流方向——也就是CAR-T療法、TIL療法和TCR（T細胞受體基因工程改造的T細胞）療法。除了自研，美中愛瑞也有意願與更多的企業和機構合作。

“在GMP車間的製備的合作和臨牀研究的合作都歡迎。”美中愛瑞腫瘤醫院科研中心主任助理趙英池博士介紹說。

作爲很多患者“絕處逢生”的最後一搏，細胞療法憑藉在部分患者身上一針“治癒”的戰績，被奉爲“神藥”，其基本原理都是要擴增、強化人體自身的免疫細胞去殺死癌細胞。

美中愛瑞腫瘤醫院首席醫療官孫旻認爲，細胞療法就是構建起了一個“生態系統”，相比化療、免疫療法、靶向治療等片面、精準打擊的療法，細胞療法的段位更高。“要打贏一個生態系統，就需要另一個生態系統。”孫旻說。

 “CAR-T等細胞療法，未來一定是終結腫瘤的武器。”有臨牀專家指出。但是它存在的問題，也讓很多腫瘤患者只能望藥興嘆。醫療機構湧入這個領域也不乏打通堵點的決心，美中愛瑞也大有殺進“前鋒”陣營的勢頭。

自從被字節跳動收購以來，美中宜和受到了更多的大衆關注，無論是出於更好地服務患者、發展主營業務的考慮，還是要儘快拿出亮眼表現，證實自身價值，細胞療法這個癌症治療的“天花板”，都是非捅不可的。

“我們解決的問題更多的是從臨牀出發，尤其在一些核心技術上解決臨牀轉化最後一公里的問題。”胡瀾在談到美中愛瑞腫瘤醫院的細胞治療中心時說。

客觀來說，中國在CGT（細胞基因療法）領域是有優勢的，已上市產品中也不乏躋身全球第一梯隊者。在臨牀使用、監管方面，中國更是具有獨特的優勢。“美國的醫生們都很嫉妒我。”孫旻表示，中國在治療選擇、病人選擇等方面都有優勢。

這也讓細胞療法在資本寒冬裏，躋身少數熱門賽道之列——2024年，僅中國就有50家細胞療法企業拿到融資，吸金總額達到38億元以上。

百吉生物對雙方合作的未來充滿期待。“我們公司的成立宗旨是希望細胞治療是腫瘤臨牀醫學的一個終點，是腫瘤病人的一個起點。”百吉生物聯合創始人、首席醫學官韓德平說。

來自：視覺中國

自信從哪裏來？

在硬幣的另一面，細胞療法面臨的挑戰也不少。

最顯而易見的一點，可及性一直是懸在中國細胞療法產業上的劍。在醫保談判、集採橫掃產業界的今天，細胞療法以其“私人訂製”的特殊性，成爲了少有的價格“高地”，自從2021年首個國產CAR-T獲批以來，這個品類幾乎每年都是醫保談判的熱門話題，但是最終都以落榜告終。

在這其中，又不僅僅是“企業不肯降價”這麼簡單，痛點和堵點都是客觀存在的。

細胞療法是一種“活的”藥，至少當下，它還無法像化學藥、抗體藥等實現標準化、規範化生產，製備過程高度依賴人工。這就導致其成本高、製備週期長，即便不算研發成本，終端價格也難降下來。

在實體瘤領域，細胞療法還存在技術上、操作上的諸多問題，有待解決。據韓德平所說，靶點更難找，找到靶點後，細胞療法想攻入腫瘤內部也非常難。

這是因爲，實體瘤表面的靶點複雜，且很多是與人體正常組織重合的，攻擊腫瘤的靶向藥攻擊腫瘤時，很容易誤傷正常器官，造成不良反應。同時，如何在腫瘤內部激活發揮作用，以及如何精準調控減去癌細胞和衰老細胞，實現組織修復等，都是細胞療法需要克服的難點。

韓德平認爲，技術上，TIL最有希望突破這些問題，但是要實現這個目標，既需要從患者中取到足夠量的“材料”，也需要所取“材料”功能足夠強。

然而，作爲一種新療法，細胞療法往往是在所有成熟療法嘗試無效後，纔會被用在患者身上，此時患者的免疫系統通常成了一片“焦土”，很難再提取出有“戰鬥力”的免疫細胞了。

醫療機構，特別是注重服務的民營醫療機構展現出了更多優勢。美中愛瑞有MDT（多學科診療）和首診負責制等規則，可以打破學科界限，爲患者提供貫穿全病程的服務。至少他們可以提早介入，在患者免疫力還足夠錢的時候提取“材料”備用。

“我們積攢了30多例病人，已經提前上路了。”美中愛瑞腫瘤醫院科教副院長兼胃腸腫瘤中心主任馬志強透露，早在建立GMP生產車間時，他們就在設計避免污染、用最短的時間取出鮮活的標本的方案了。

這些組織既是爲患者儲存生命的種子，又有助於科研，將涉及胃腸腫瘤、婦科腫瘤、肺癌、膀胱腫瘤等多個領域。這也爲美中愛瑞與百吉生物合作建起了框架。按照韓德平的期待，患者最好能在“一線”治療時，就準備出“末線”TIL療法所需的組織。而這也是雙方需要共同努力的方向。

從腫瘤治療的角度看，或許是因爲捲到了極致，無論是患者還是相關從業者，都不再僅僅滿足於治療疾病，而更加關注患者的體驗，在效果之外，越來越注重生存質量。“從傳統的治療，向慢病管理轉變”，已經成爲新的趨勢。

這也將創新藥企推到了必須與醫療機構深度合作的階段，由此也將形成“研發-治療-研發”的閉環。

只是，這個看起來很完美的組合，在不斷深入腫瘤治療核心問題時，更加棘手的挑戰也來了。

來自：視覺中國

白刃戰纔開始

細胞療法在中國太熱了。

在全球臨牀試驗數據庫，有2萬多個與細胞療法相關的研究，超過半數與腫瘤相關，進入3期臨牀的研究就有1850項。實體瘤相關的細胞療法研究也有1100多項。在TIL療法領域，全球74個項目中，中國就有20個，僅比美國少2項。

通用型CAR-T等，也進入上市前的衝刺階段；CAR-T領域製備的週期也在不斷壓縮。

就是醫療機構開發CAR-T，也不是新鮮事。

美中愛瑞在與百吉生物合作以前，就曾與北京腫瘤醫院合作開發的CAR-T，且該項目已經提交了申請。2025年1月8日山西醫科大學第一醫院也宣佈啓動了針對胃癌的細胞療法臨牀試驗。

較早在醫院開展CAR-T療法研究的陸道培醫院，將這項技術跟造血幹細胞移植結合，每年救治的病人可達千例左右。從招股說明書看，該院2022年的收入已超過16億元，3年年複合增長率20.2%。

而相比此前的案例，與藥企合作，給美中愛瑞帶來了新的可能。

從監管規則上說，中國的細胞療法執行“雙軌制”，即以藥品形式獲藥監部門批准上市或以醫療技術形式通過衛健部門的批准應用於臨牀，都是允許的。

實際操作中，因爲新藥企業需要拿出好的數據吸引更多投資，由知名醫生牽頭的“研究者發起”的、一般只有少量患者入組的細胞療法研究，甚至還有熱度增長的趨勢。

不過，作爲醫療技術，相關研究結果只能在醫療機構內部應用。百吉生物這個合夥人的加入，則暗示着，雙方在TMC開發的產品，還有望成爲藥品，用到更廣泛人羣的身上。以百吉生物在新加坡創辦的身份，這款產品沒誕生以前，出海的路就已經鋪好了。

這也給美中愛瑞、百吉生物，乃至幕後的字節跳動、張一鳴提出了更高的要求。在白熱化的競爭環境中，要想合法合規地衝出突圍，既需要堅定的信念，也需要儘快熟悉醫藥圈的打法，更需要充足的資金支持和打持久戰的耐心。

事實上，在競爭壓力下，細胞療法領域的亂象已經層出不窮了。近年來，越來越多醫療機構下場以來，隱蔽的低價競爭讓早期獲批的售價百億元的產品苦不堪言。

有行業人士曾在行業論壇上公開指出，某仍在研究中的細胞療法，價格降到幾十萬甚至10萬元左右，是有倫理爭議的。“如果是在臨牀試驗階段，就不應該收取費用。”

客觀上，這些亂象給更多患者提供了生存的機會，但是因爲安全性、有效性還未經驗證，使用這些產品的風險也會很大，更重要的是這種現象也在擾亂市場秩序，打擊企業的研發積極性。

此外，類似美中愛瑞的，非製藥行業的“新玩家”，一下場，就面臨着監管升級帶來的壓力。

根據美中愛瑞的介紹，他們的細胞治療中心自從2023年初成立以來，建成了2000平方米的細胞治療平臺，包含3間B級的GMP車間、一間C級的GMP車間和一間質檢車間，還有5間研發實驗室。

這樣的配置在當前是符合要求的，但是在國家藥監部門對細胞療法的生產要求提高的趨勢下，仍然有提升的空間。這或許也是他們引入合作方的原因。

儘管困難重重，互聯網行業越來越深入醫療行業腹地已成事實。隨着他們向人類生命的終極問題、醫療行業的核心痛點不斷宣戰，醫療，這個關乎生死、始終難以撼動的行業，或許真的會有所改變。

就在1月23日，北京市衛健委同意抖音集團在朝陽區建設北京愛瑞醫院（待定）的消息刷屏了。美中愛瑞相關負責人告訴虎嗅，這是美中愛瑞在升級，未來將由專科轉向全科，這也意味着，字節跳動在醫療領域的版圖擴大。

這是否也意味着，他們是否會去啃更多類似細胞療法的硬骨頭？

如對本稿件有異議或投訴，請聯繫tougao@huxiu.com

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