智通財經APP訊，康哲藥業(00867)公佈，於2025年1月24日，該集團通過公司附屬公司與湖南麥濟生物技術股份有限公司及其附屬公司就1類新藥抗IL-4Rα人源化單抗注射液 MG-K10簽訂合作協議。

根據協議，集團獲得產品在中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國臺灣地區及新加坡的協議所約定的共同開發權及獨家商業化權利;麥濟生物配合商業化活動，並銷售、供應產品。合作期限爲永久。

據悉，MG-K10是一種創新的長效抗IL-4Rα人源化單抗，能同時阻斷關鍵2型炎症因子IL-4和 IL-13的信號傳導，用於治療2型炎症性疾病，如特應性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)、哮喘、結節性癢疹、過敏性鼻炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、嗜酸性粒細胞性食管炎、慢性阻塞性肺疾病等，在區域內特定國家/地區擁有物質專利。MG-K10的AD、哮喘和結節性癢疹均已進入中國III期臨牀試驗階段。在已經完成的成人中重度AD的II期臨牀試驗以及成人中重度哮喘的II期臨牀試驗中，MG-K10均呈現良好的療效和安全性。此外，產品已獲得嗜酸性粒細胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節性過敏性鼻炎的中國新藥臨牀試驗(IND)批件。MG-K10的Fc突變可有效延長半衰期，降低給藥頻率，有望成爲國內首個上市的長效抗IL-4Rα單抗。目前已上市的抗IL-4Rα藥物均需要每2周給藥一次，而MG-K10只需每4周給藥一次，同時呈現良好的療效和安全性，具有成爲同類最優(Best-in-Class)的潛力。

此次合作將進一步豐富集團皮膚治療領域的產品矩陣，鞏固德鎂醫藥(前稱康哲美麗)的影響力及競爭力。MG-K10具有成爲同類最優(Best-in-Class)的潛力。如獲批上市， MG-K10將爲中國患者提供差異化用藥選擇，滿足兼具良好療效、安全性與良好患者依從性藥物的臨牀需求，使患者受益。產品將與處於商業化階段的創新藥益路取(替瑞奇珠單抗注射液)、喜遼妥(多磺酸粘多糖乳膏)、禾零舒緩產品系列皮膚學級護膚品(專爲AD人羣研發)、在研創新藥蘆可替尼乳膏(用於輕中度AD、非節段型白癜風的局部治療)及povorcitinib(用於治療非節段型白癜風、化膿性汗腺炎、結節性癢疹、哮喘和慢性自發性蕁麻疹)在專家網絡與市場資源等方面產生協同。