聖湘生物(688289.SH)取得一項醫療器械註冊證

智通財經
01-27

智通財經APP訊,聖湘生物(688289.SH)發佈公告,公司的產品基因測序儀SansureSeq1000於近日收到由國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》。

該產品採用可逆末端終止測序法,用於對來源於人體樣本中的脫氧核糖核酸(DNA)進行測序,以檢測基因變化,這些基因序列可用於輔助診斷疾病或疾病易感性。該儀器在臨牀上僅限於與國家藥品監督管理部門批准的體外診斷試劑以及軟件配合使用,且不用於人類全基因組的測序或從頭測序。

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