衞材(ESALY.US)/渤健(BIIB.US)“侖卡奈單抗“獲FDA批准治療早期阿爾茨海默病

智通財經

01-27

智通財經APP獲悉，1月26日，衛材(ESALY.US)和渤健(BIIB.US)共同宣佈侖卡奈單抗(Lecanemab，商品名：Leqembi)靜脈注射(IV)製劑的補充生物製品許可申請(sBLA)獲得FDA批准，用於每4周1次維持治療早期阿爾茨海默病(AD)患者，即存在輕度認知障礙或處於輕度癡呆階段的AD患者。

早期AD患者需在起始階段先接受每兩週1次(Q2W)的侖卡奈單抗治療，然後再接受每月1次的侖卡奈單抗治療，以此維持有效的藥物濃度從而清除有毒的原纖維(即使在澱粉樣蛋白β(Aβ)斑塊從大腦中清除後，這些原纖維仍會繼續存在導致神經元損傷)。

AD是一種持續的神經毒性過程，在Aβ斑塊沉積之前開始並在Aβ斑塊沉積之後持續進展。治療早期AD是當務之急，因爲在早期進行持續治療可以減緩AD的進展。AD引起的輕度認知障礙和輕度癡呆越早得到診斷和治療，患者獲益的機會就越大。

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