智通財經APP獲悉,1月28日,派格生物醫藥(蘇州)股份有限公司(簡稱:派格生物)通過港交所聆訊,中金公司爲獨家保薦人。
派格生物是一家專注於自主研究及開發慢性病創新療法(主要爲肽和小分子藥物)的生物技術公司,重點關注代謝紊亂領域。公司已自主開發一款核心產品及其他五款候選產品,以把握2型糖尿病(“T2DM”)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(“NASH”)、阿片類藥物引起的便祕(“OIC”,使用阿片類藥物引起的胃腸道疾病)及先天性高胰島素血癥(一種罕見的內分泌疾病,患者持續出現低血糖症)等常見慢病及代謝疾病的市場機會。
派格生物的核心產品PB-119爲自主開發、接近商業化階段的長效胰高血糖素樣肽1(“GLP-1”,一種降低血糖水平的肽類激素)受體激動劑(GLP-1受體激動劑是一種啓動GLP-1受體的藥劑,可模擬GLP-1的受體啓動功能,主要包括促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制胃腸蠕動和食慾、葡萄糖攝取和脂肪降解等功能)。
PB-119主要用於T2DM及肥胖症一線治療。其已於多項臨牀試驗中顯示出在血糖控制、心血管健康等方面的多種益處,以及對體重管理的良好效果。根據灼識諮詢的資料,長效GLP-1受體激動劑是指需要每週一次給藥方案的產品,如PB-119,而短效 GLP-1受體激動劑則需要每天一次或多次給藥方案。PB-119在中國用於治療T2DM的新藥上市申請(“NDA”)於2023年9月獲國家藥監局受理,這是其即將進行商業化的重要里程碑。
派格生物提到,PB-119預計將於2025年在中國實現商業化。派格生物預計,PB-119一旦被納入國家醫保藥品目錄,其定價將更接近公司的定價估算的下限,相信這將使廣大患者,尤其是醫療或財務資源有限的患者能夠用得上、用得起PB-119。
臨牀階段候選藥物方面,主要產品PB-718是一款雙受體激動劑,可以同時激活GLP-1受體和胰高血糖素(“GCG”)受體,體現了行業中由單靶點激動劑而來的演變。此外,PB-1902,根據灼識諮詢的資料,截至最後實際可行日期(2025年1月21日),是中國第一款和僅有的兩款中的一款國內研發處於臨牀試驗階段的用於治療阿片類藥物引起的便祕(“OIC”)的臨牀階段口服型μ-阿片受體拮抗劑候選藥物。PB-722則是一種GCG受體激動劑,公司正在開發該藥用於治療先天性高胰島素血癥,並已於2021年5月獲得FDA孤兒藥資格認定。
選定的臨牀前階段產品方面,PB-2301爲用於治療T2DM、NASH和肥胖症的GLP-1╱葡萄糖依賴性促胰島素多肽(“GIP”)雙受體激動劑。PB-2309爲用於治療T2DM、NASH和肥胖症的GLP-1/GIP/GCG三受體激動劑。
於往績記錄期間內及截至最後實際可行日期,派格生物沒有任何商業化產品。根據灼識諮詢的資料,公司接近商業化階段的核心產品爲中國國內最早研發的長效GLP-1受體激動劑之一。
於2024年9月13日,派格生物與中國一家處於商業化階段的國內領先醫藥公司就PB119訂立了商業化合作安排。通過這種商業化安排,公司預計受益於其數十年的市場經驗,在快速發展的中國醫療保健領域的專業知識、爲產品組合提供全面覆蓋的市場準入能力,以及涵蓋較高級和較低級市場的銷售網絡,以實現在中國的廣泛市場滲透。
在海外市場,派格生物計劃通過與當地合作伙伴的商業化合作來釋放資產價值。派格生物亦可能尋求合作以在美國、歐洲進行臨牀研發,並在包括中東及南亞國家在內的“一帶一路”國家當中探索其他海外市場。
財務方面,招股書顯示,截至2022年度、2023年度及2024年截至8月31日止八個月,公司錄得研發開支分別爲人民幣2.803億元、人民幣2.367億元及人民幣0.761億元。同期,該公司實現年內/期內利潤及全面收益總計分別爲-3.06億元、-2.79億元及-2.02億元人民幣。
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