智通財經APP獲悉，阿斯利康公司(AZN.US)今日宣佈，其重磅免疫療法Imfinzi(durvalumab)已獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)積極意見，推薦在歐盟(EU)獲批作爲單藥，用於治療接受鉑類放化療(CRT)後病情未進展的成人侷限期小細胞肺癌(LS-SCLC)。

這一推薦是基於發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的3期臨牀試驗ADRIATIC的結果。

小細胞肺癌(SCLC)是一種高度侵襲性的肺癌。侷限期小細胞肺癌即使在標準化療和放療初步應答良好後，通常也會迅速復發和進展。LS-SCLC的預後尤爲不良，僅有15%–30%的患者在確診五年後仍存活。

荷蘭阿姆斯特丹大學醫學中心臨牀試驗放療教授，ADRIATIC試驗主要研究員Suresh Senan博士表示：“ADRIATIC是幾十年來首個在侷限期小細胞肺癌中顯示出生存獲益的3期試驗，接受Imfinzi治療的患者死亡風險降低了27%。”

Imfinzi是一種人源化的單克隆抗體。通過與PD-L1的結合，阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的結合，進而抑制腫瘤的免疫逃逸機制。