智通財經APP獲悉,復宏漢霖(02696)現漲超4%,截至發稿,漲4.24%,報17.7港元,成交額365.55萬港元。
消息面上,復宏漢霖公告,公司自主研發的Perjeta (帕妥珠單抗)生物類似藥候選藥HLX11的生物製品許可申請(BLA)獲美國食品藥品管理局(FDA)受理。據悉,HLX11是公司自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥,擬用於HER2陽性早期乳腺癌的新輔助/輔助治療、HER2陽性轉移性乳腺癌的治療及與原研藥藥品標籤相符的其他適應症。
值得注意的是,1月26日,復宏漢霖宣佈,公司兩項創新藥抗PD-1單抗H藥漢斯狀和創新型抗HER2單抗HLX22的最新研究結果在2025年美國臨牀腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCOGI)上以壁報形式發佈。據悉,H藥漢斯狀爲復宏漢霖自主研發的重組人源化抗PD-1單抗注射液,也是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗;HLX22爲復宏漢霖自AbClon,Inc.許可引進、並後續自主研發的靶向HER2的創新型單克隆抗體。
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