智通財經APP訊,魚躍醫療(002223.SZ)發布公告,公司控股子公司江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司近日收到了國家藥品監督管理局頒發的關於持續葡萄糖監測系統(「CGM」)的《醫療器械註冊證》。
該產品可用於糖尿病成年患者(≥18歲)的組織間液葡萄糖水平的連續或定期監測,可提供並存儲實時葡萄糖值,供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。如果葡萄糖水平低於或高於預設值,該產品可發出提示。Anytime 4H、Anytime 4H Plus、Anytime 4h、 Anytime 4h Plus 型號產品在醫療機構中使用,Anytime 4SE、 Anytime 4Pro、Anytime 4型號產品在家庭中使用,一次性葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用,不需要用戶進行校準,使用時間最長15天。該產品測量結果不作為決定和調整糖尿病患者治療方案的依據。
本次獲證的15天免校準/可校準雙模式CGM產品,將可滿足用戶在醫療機構和家庭等多場景的使用需求,是公司在糖尿病護理解決方案領域不斷推動產品迭代升級的成果體現,進一步豐富了公司相應板塊的產品品類。公司將充分發揮相關產品在準確度、舒適性、便捷性以及數字化管理方面的優勢,不斷加深業務拓展,持續為用戶提供更高質量的產品與服務。