FDA批准輝瑞(PFE.US)/艾伯維(ABBV.US)小分子療法

智通財經
02-08

智通財經APP獲悉,艾伯維(ABBV.US)公司宣佈,美國FDA已批准該公司與輝瑞(PFE.US)聯合開發的Emblaveo(aztreonam和avibactam)上市,與甲硝唑聯合使用,治療18歲及以上複雜性腹腔內感染(cIAI)患者,包括由多種耐藥性革蘭氏陰性菌導致的感染。這些患者缺乏其它替代治療方案。新聞稿指出,Emblaveo是FDA批准的首個固定劑量、靜脈注射的單環β-內酰胺/β-內酰胺酶抑制劑組合抗生素。

據悉,Emblaveo是由一種單環β-內酰胺類抗生素aztreonam,和β-內酰胺酶抑制劑avibactam構成的組合抗生素。此前公佈的數據顯示,Emblaveo對cIAI患者的治癒率爲76.4%,而使用活性對照藥物治療患者的治癒率爲74.0%。

公開資料顯示,Emblaveo由輝瑞與艾伯維聯合開發。輝瑞擁有在美國和加拿大以外地區商業化該療法的全球權利,而艾伯維則擁有Emblaveo在美國和加拿大的權利。

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