中國質量新聞網訊 爲保障節日期間醫療器械質量安全，寧夏銀川市市場監督管理局緊盯重點領域、重點環節、重點企業，精心謀劃、高效推進，集中開展醫療器械質量安全監督檢查工作。

錨定重點靶向出擊。突出農村地區、城鄉結合部、商圈周邊醫療器械經營使用單位，確保監管覆蓋範圍直擊消費熱點區域。以第一類醫療器械、醫療美容用醫療器械、角膜接觸鏡、大型醫療設備、無菌和植入類醫療器械等爲重點品種實施現場檢查，督促企業認真履行產品質量安全和安全生產主體責任。同時針對醫用口罩、家用製氧機、霧化機、退熱貼、流感抗原檢測試劑等醫療器械產品開展靶向檢查，嚴控質量安全風險，嚴懲違法違規行爲，保障廣大人民羣衆用械安全。

嚴格執法精細徹查。嚴格遵循《醫療器械經營質量管理規範》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等相關法規及現場檢查要點，對醫療器械經營使用單位開展精細化監督檢查。重點圍繞產品購進、驗收、貯存和銷售等環節，詳細查看資質文件、進貨票據、入庫驗收記錄等資料，確保產品來源清晰可溯；對儲存條件有嚴苛要求的高風險品種，嚴查在途冷鏈運輸記錄及冷鏈運輸交接單、在庫貯存溫度監測記錄等，確保產品全程符合貯存、運輸條件，質量安全有效。截至目前共實施監督檢查191家次，全力維護節日期間醫療器械質量安全和經營市場秩序穩定。

狠抓整改嚴格規範。秉持 “發現問題一處、整改落實一處、消除隱患一處”的原則，堅持較真碰硬。針對檢查中發現的問題，明確整改期限與具體要求，嚴格落實跟進複查，形成監管閉環管理；同時要求企業加強質量管理，規範經營行爲，依法依規開展醫療器械不良事件監測，主動自查整改，提升規範化管理水平。專項檢查期間，組織開展專題培訓會2場次、約談會2場次，發現問題隱患37條，下發《責令改正通知書》7份，給予警告的行政處罰5起，針對1家經營過期醫療器械產品的違規行爲進行立案查處，有效形成震懾。

宣傳引導同步發力。爲提升羣衆自我防護意識與辨別能力，執法人員將監督檢查與科普宣傳有機融合。線上，通過官方公衆號發佈節日期間溫馨消費提示；線下，執法人員在人員密集度較高的商場、步行街以及農村集市廣泛開展宣傳活動，讓安全用械知識深入人心，爲春節期間醫療器械市場的穩定有序保駕護航。提醒廣大消費者，節日期間如遇醫療器械質量安全疑問、消費糾紛 【下載黑貓投訴客戶端】等情況，可及時撥打12315熱線進行諮詢投訴舉報，積極維護自身合法權益。

下一步，銀川市市場監督管理局將持續深入開展專項行動，統籌發展和安全，加強全鏈條醫療器械質量安全監管，全方位築牢醫療器械質量安全底線，切實保障人民羣衆用械安全，維護公衆健康。（來源：銀川市市場監督管理局）

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