四價HPV疫苗賣不動了?默沙東暫停向中國市場供應“佳達修”,意欲優化庫存管理

時代財經
02-05

  2月5日,默沙東(MRK.NYSE)宣佈暫停向中國市場供應“佳達修(Gardasil)”HPV宮頸癌疫苗,這次供應暫停至少會持續至2025年年中。

  佳達修,即默沙東研發生產的四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母),也就是常說的四價HPV疫苗。默沙東另一款HPV疫苗產品爲佳達修9,是九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母),即九價HPV疫苗。

  就在今年1月,默沙東四價HPV疫苗“佳達修”獲得國家藥監局批准,將適用接種人羣擴大至於9~26歲男性,成爲中國境內首個且目前唯一獲批、可適用於男性的HPV疫苗。

  然而,新適應症獲批僅1個月,默沙東爲何決定暫停中國市場的供應?

  默沙東方面回應時代財經表示,受整體市場環境、消費者需求疲軟及渠道庫存高等因素影響,默沙東與本土合作伙伴智飛生物進行了深入溝通,決定自2025年2月起根據消費者需求的動態變化,階段性調整中國市場的發貨節奏,預計將於年中逐步恢復常態。

  “我們認爲,這一舉措將加速優化庫存管理進程,進一步夯實默沙東與關鍵本土合作伙伴長期協同發展的基礎。中國依然是佳達修長期增長的核心戰略市場。適齡女性羣體及近期獲批的男性適應症覆蓋人羣中,依然存在廣泛的免疫需求。默沙東對中國市場的潛力保持充分信心,對患者及消費者的承諾不會改變,積極佈局未來。”默沙東方面稱。

  智飛生物(300122.SZ)是默沙東HPV疫苗在中國市場的獨家代理商。就佳達修暫停供應等問題,2月5日,時代財經以投資者身份致電智飛生物,對方僅表示,“以默沙東官方消息爲準”。

  當地時間2月4日,默沙東公佈了2024年財報。2024年,默沙東總營收641.68億美元,同比增長7%。其中,中國區收入同比下滑20%至53.94億美元。HPV疫苗佳達修/佳達修9全年銷售額爲85.83億美元,同比下降3%。

  HPV疫苗市場競爭白熱化

  宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。世界衛生組織(WHO)數據顯示,宮頸癌是全球女性第四常見的癌症類型,超過95%的宮頸癌是由性傳播的HPV病毒(即人乳頭瘤病毒)引起。作爲預防宮頸癌的有效手段,HPV疫苗一直深受廣大女性的追捧。

  HPV病毒有200多個亞型,分爲高危型和低危型。HPV疫苗的“價”數越高,針對的病毒亞型越多,也意味着預防覆蓋面越廣。因此,作爲現有的“價”數最高的HPV疫苗,九價HPV疫苗是多數接種者心裏的“最優選”。對於大部分接種者來說,四價HPV疫苗更多是在搶不到九價HPV疫苗,或者受到九價HPV疫苗年齡限制的情況下退而求其次的選擇。

  但近年來,九價HPV疫苗的供應量大幅增長。曾經“一針難求”的九價HPV疫苗已經不再難以預約。根據智飛生物公開報告,2023年,九價HPV疫苗批簽發量達到3655萬支,同比增長136.16%;2024年上半年,九價HPV疫苗批簽發量1827萬支,同比增長24.48%。

  此外,2022年8月,九價HPV疫苗獲准用於9~45歲適齡女性羣體的接種,放寬了接種年齡限制。

  九價HPV疫苗的接種費用不菲,以三劑次接種程序計算,全程接種費用大概需要4000元。和九價HPV疫苗相比,四價HPV疫苗目前的優勢還在於費用較低以及男性適應症的獲批。四價HPV疫苗接種費用大概爲826元/針,接種3針需要2500元左右。

  但在性價比方面,二價HPV疫苗已經“卷”到了極致。

  目前來看,國內已經獲批的二價HPV疫苗共有3款,包括萬泰生物(603392.SH)的馨可寧、沃森生物(300142.SZ)的沃澤惠,以及跨國企業GSK(葛蘭素史克)的Cervarix。

  2020年11月,WHO啓動“加速消除宮頸癌全球戰略”,希望在2030年所有國家的HPV疫苗接種覆蓋率都達到90%以上。在WHO號召下,國家衛健委在多個城市啓動試點工作,推進HPV疫苗的免費接種,這給二價HPV疫苗帶來了大量的政府採購訂單,也促使了二價HPV疫苗“價格戰”的出現。

  2024年8月,沃森生物的二價HPV疫苗進入山東省疾病預防控制中心的採購名單,單支價格爲27.5元。也是在這一年,默沙東宣佈九價HPV疫苗9~14歲女性二劑次接種程序已獲得國家藥監局批准,這意味着九價HPV疫苗在部分人羣的接種費用有所下降。

  四價HPV疫苗“性價比”不再

  隨着九價HPV疫苗供應的增加,以及國產二價HPV疫苗通過政府採購進行免費接種的鋪開,四價HPV疫苗的“性價比”就顯得尷尬起來。自2023年之後,四價HPV疫苗的批簽發量逐年下降。

  智飛生物年報顯示,2023年四價HPV疫苗全年批簽發量1034萬支,同比下降26.27%;2024年半年報則顯示,2024年1-6月,四價HPV疫苗批簽發量爲46.6萬支,較2023年同期減少92.56%。

  2023年1月,智飛生物與默沙東簽署了新一輪的《供應、經銷與共同推廣協議》,約定將向默沙東持續採購HPV疫苗、五價輪狀病毒疫苗等產品,協議產品合計基礎採購金額超過1000億元,其中HPV疫苗採購金額達到979.57億元,協議期至2026年年底。智飛生物表示,基礎採購金額可根據實際情況協商調整,具體以雙方書面確認的訂單爲準。

  HPV疫苗,尤其是四價HPV疫苗市場需求的回落,加上約定好的代理產品採購量,讓智飛生物遭遇“兩頭夾擊”。從智飛生物披露的財務數據也可窺見其庫存壓力。

  財報顯示,2024年前三季度,智飛生物營業收入爲227.86億元,同比減少41.98%,歸母淨利潤達到21.51億元,同比減少67.07%;其中,2024年第三季度,智飛生物營業收入爲45.28億元,同比下滑69.46%,季度利潤更是由盈轉虧,歸母淨虧損8369萬元。

  與此同時,智飛生物的存貨卻大漲。財報數據顯示,截至2024年第三季度末,智飛生物存貨達到206.93億元,較2024年年初大增130.27%。智飛生物解釋稱,主要是本期計劃採購代理產品所致。

(文章來源:時代財經)

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