文|氨基觀察

司美格魯肽的銷售額天花板是多少？目前沒人能給出確切答案，但肯定不是300億美元。

2月5日，諾和諾德公佈了2024年成績單：總營收2904.03億丹麥克朗，約合421億美元，同比增長26%。

撐起諾和諾德業績的，正是多個版本的司美格魯肽。過去一年，諾和諾德三款司美格魯肽產品收入2018.49億丹麥克朗，約合293億美元，較2023年的銷售額（212億美元），增幅近乎翻番。

司美格魯肽奮起直追，無限逼近藥王K藥。2024年，K藥的銷售額爲294.82億美元。

司美格魯肽的出色表現，詮釋了諾和諾德 “大象起舞” 的奇蹟，也再次讓我們見識到醫藥產業現象級產品的強大盈利能力。按人民幣計算，諾和諾德在2024年日 “賺” 5.8億元。

即便面臨競爭對手的挑戰及美國醫保的鐵拳，司美格魯肽仍極有可能成爲史上最暢銷的藥物之一，在惠及患者的同時，不斷刷新期盈利“神話”。

/ 01 / 超預期的諾和諾德

2024年，諾和諾德表現超出市場預期。

財報數據顯示，這家丹麥製藥巨頭在第四季度的淨利潤同比增長29%，達到282.3億丹麥克朗（39.8億美元），而市場此前預期僅爲260.9億丹麥克朗；全年淨利潤更是增長21%，達到1009.9億丹麥克朗，高於市場預期的991.4億丹麥克朗。

諾和諾德出色的業績背後，明星藥物司美格魯肽的功勞最大。2024年，司美格魯肽銷售額總和高達293億美元，佔諾和諾德總營收的約69.5%。其中，不同版本的司美格魯肽表現各異，減重版的Wegovy增速最爲突出。

具體來看，Ozempic（降糖注射版）銷售額爲1203.42億丹麥克朗，同比增長26%；

Rybelsus（降糖口服版）銷售額爲233.01億丹麥克朗，同比增長26%；

Wegovy（減重版）銷售額爲582.06億丹麥克朗，同比增長86%。

可以說，因爲市場對Wegovy的需求急劇飆升，才使得諾和諾德的淨利潤遠超預期，這也側面反映出美國市場對減肥藥物的需求異常強烈。

從收入區域分佈來看，美國無疑是諾和諾德的主要市場。2024年，Wegovy近80%（457億丹麥克朗）的銷售額來源於美國市場，而其他國家和地區市場佔比僅20%左右。

看來，對於任何藥物來說，出海去美國都是一件不得不做的事情。

/ 02 / 火力尚未全開

司美格魯肽將會走向何方？市場對此充滿分歧。

不難理解。旺盛的減肥藥市場需求，充滿競爭與挑戰，老對手禮來就對這一市場虎視眈眈。

諾和諾德自身也預測2025年的銷售將略有放緩。其預計，按固定匯率計算，2025年的銷售增長將放緩至16%至24%之間，低2024年18%至26%的預測。

當然，對於這一體量的巨頭來說，實現這一增速表現不會算差。並且，司美格魯肽本身的增長也不會侷限在減肥適應症領域。

過去一年來，司美格魯肽取得了不少里程碑式進展：

包括Wegovy獲批降低心血管事件風險新適應症，Ozempic治療外周動脈疾病（PAD）的新適應症已在歐美地區進行申報，Rybelsus）降低T2D患者發生重大不良心血管事件風險的新適應症已在歐美地區進行申報，這些患者已確診心血管疾病和/或慢性腎病，以及Wegovy的MASH三期研究第1部分成功。

上述適應症特點相對統一：羣體廣泛，對更有效的需求迫切，而GLP-1恰恰有可能成爲解決問題的關鍵先生，對應較大的商業價值。

典型如MASH市場。

去年11月1日，諾和諾德公佈了Wegovy治療MASH的三期臨牀ESSENCE研究的初步結果，顯示與安慰劑相比，Wegovy在改善肝纖維化的同時不加重脂肪性肝炎，並在不加重肝纖維化的前提下實現了脂肪性肝炎的消退。

具體來說，第72周時，37%的Wegovy組患者在無脂肪性肝炎惡化的情況下獲得肝纖維化改善，而安慰劑組這一比例爲22.5%；62.9%的Wegovy組患者在無肝纖維化惡化的情況下實現脂肪性肝炎消退，而安慰劑組這一比例爲34.1%，兩個終點均具有顯著性。

經過安慰劑修正後，上述兩個終點的數值分別爲14.5%、28.8%，相比於THRβ和FGF21等其他機制，Wegovy在改善纖維化終點也具有一定的競爭力。

雖然目前的數據只是ESSENCE研究的初步結果，最終表現還需時間的驗證，但仍然反映出司美格魯肽的總銷售額還沒有到天花板。

/ 03 / 嚴肅醫療的出圈

司美格魯肽的神話，在醫藥產業可能並不多見，這本質是嚴肅醫療出圈的特例。

所謂嚴肅醫療，是以治病救人爲核心目標。原本，司美格魯肽與消費醫療並無太大聯繫。畢竟，其一開始作爲一款降糖藥，屬於嚴格意義上的嚴肅醫療藥物，而非消費醫療藥物。

即便是司美格魯肽爲人熟知的減肥適應症，也同樣是嚴肅醫療範疇。其適應症針對的患者羣體，不僅對處方有着嚴格的要求，針對的羣體也有嚴格限制。

但司美格魯肽的出現，爲肥胖症治療帶來了創新的藥物解決方案，更是讓肥胖症作爲一個健康議題回到公衆視野。通過成功喚醒全球肥胖羣體對健康體重管理的認知，司美格魯肽最終大獲成功，讓其品牌知名度飆升。

司美格魯肽的火爆，也徹底帶火了GLP-1。當下，市場對這一領域的追捧熱度高漲，衆多企業都在享受司美格魯肽帶來的溢出紅利。

然而，在享受紅利的同時，諾和諾德也給衆多藥企帶來啓示：無論司美格魯肽的知名度多高，它都是建立在嚴謹的臨牀研究之上的。

例如，Wegovy的成功關鍵在於，有嚴謹的STEP系列研究的認證。作爲Wegovy的全球大型臨牀研究，STEP系列研究共納入約25000例超重和肥胖受試者，通過巨量資金、時間投入，帶來了一系列明確答案。

這在提高競爭門檻的同時，也提醒着所有藥企，在追逐熱門賽道時，必須以紮實的臨牀探索作爲根基，切不可盲目跟風。只有真正做到爲患者負責，纔有可能真正兌換爲商業層面的成功。