智通財經APP訊，復宏漢霖(02696)發佈公告，公司於2025年2月6日與Dr. Reddy’s Laboratories SA(Dr. Reddy’s)訂立一份許可協議，公司向Dr. Reddy’s授出一項許可，供其於美國及約定的歐洲地區(包括英國、瑞士等42個歐洲國家)(區域)內及領域內開發、生產和商業化HLX15 (重組抗CD38全人單克隆抗體注射液)的靜脈注射製劑與皮下注射製劑(許可產品或HLX15)。

公司將授予Dr. Reddy’s：

(a)項獨家許可，供其於區域內及領域內接觸、使用及參考許可產品申報材料及專有技術和專利以遞交上市許可申請(MAA)，並就許可產品獲得並維持上市許可(MA);

(b)一項獨家許可，供其於區域內及領域內商業化許可產品;及

(c)僅就上文(a)及(b)項所述目的，於區域內及領域內開發和生產許可產品的半獨家許可(即公司保留自行開發和生產的權利)，及於區域外及領域內開發和生產許可產品的非獨家許可。

基於許可協議約定，如於相關地區未能達成約定採購量，上述於該地區的獨家許可將轉換爲半獨家許可。

就許可產品於區域外雙方同意的市場區域的商業化權利或許可協議約定的許可產品劑型以外其他新增劑型的許可權利，Dr. Reddy’s享有優先談判權。

HLX15是公司自主研發的達雷妥尤單抗生物類似藥，計劃用於治療多發性骨髓瘤。HLX15已於2024年6月在中國境內(不包括港澳臺地區)成功完成1期臨牀研究。

本次與Dr. Reddy’s訂立許可協議有助於深化公司產品的出海進程，進一步提升公司產品在國際市場的可及性和影響力，並有望爲區域內患者提供更多治療選擇。

Dr. Reddy’s爲Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. 的全資附屬公司。其核心業務包括提供一系列的仿製藥、生物類似藥、原料藥、生物製劑及非處方藥品，主要市場包括美國、印度、俄羅斯、中國、巴西、南非及歐洲。