康希諾生物(06185)研發的破傷風疫苗的新藥上市申請獲得受理

智通財經
02-06

智通財經APP訊,康希諾生物(06185)公佈,該公司研發的吸附破傷風疫苗的新藥上市申請已於近日獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局出具的受理通知書。

破傷風是由破傷風桿菌感染機體導致的一種急性感染性疾病,破傷風桿菌產生的一種外毒素即破傷風痙攣毒素,是破傷風的致病因子,可引起全身骨骼肌強直性收縮和陣發性痙攣。重症破傷風患者可併發喉痙攣、窒息、肺部感染和器官功能衰竭,病死率高達30%-50%,在無醫療干預的情況下病死率接近100%,是一種極爲嚴重的潛在致命性疾病。

公司研發的破傷風疫苗採用無動物源培養基進行發酵,更加安全,已確定產業化規模工藝,工藝穩定。該款疫苗主要用於非新生兒破傷風預防,將豐富公司產品管線,提升公司核心競爭力。

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