雙雙逼近300億美元

2月4日，默沙東公佈2024年財報，總營收達641.68億美元，同比增長7%。默沙東製藥業務收入574.00億美元，同比增長7%。2023年的藥王Keytruda（帕博利珠單抗）營收高達294.82億美元，同比增長18%，其銷售額約佔默沙東全年總營收的46%，成功衛冕2024年的全球藥王。

圖：默沙東財報

2月5日，諾和諾德公佈了2024年度財務報告。2024年，諾和諾德全球銷售額爲 2904億丹麥克朗，約合421.49 億美元。其中，超級重磅產品司美格魯肽大賣 292.96億美元，佔到了諾和諾德總營收的約69.5%。具體來看，Ozempic （降糖注射版）銷售額爲1203.42 億丹麥克朗，約爲 174.66億美元（+26%）；Rybelsus（降糖口服版）銷售額約爲33.82億美元（+26%）；Wegovy（減重版）銷售額約爲 84.48億美元（+86%）。

圖：諾和諾德財報

在2024年上半年藥企公佈的財報中，司美格魯肽和K藥的銷售額差距爲12億美元，而在年底最新的財報中，這一差距幾乎被追平，兩款藥物2024年全年銷售額僅僅相差1.86億美元，以此增速，2025年的藥王似乎已是司美格魯肽的囊中之物。

司美格魯肽的三款產品中，Wegovy帶來了核心增長動力，增幅高達87%，諾和諾德CEO拉爾斯·弗魯爾高·約根森（Lars Fruergaard Jørgensen）表示，目前公司在美國已覆蓋了約200萬名肥胖患者，而美國肥胖人羣總數約爲5500萬，因此Wegovy未來仍有較大的市場潛力。諾和諾德還推出了高劑量7.2mg的Wegovy，儘管最新臨牀結果未達到市場預期。

司美格魯肽一直面臨產能不足問題，而高劑量的產品對產能也提出了更高的要求，諾和諾德也一直在買廠建廠、擴增產能。2024年12月份，諾和諾德宣佈成功收購CDMO巨頭Catalent，GLP-1產品的產能不足問題有望於今年得到緩解。爲了推動Wegovy的進一步增長，諾和諾德計劃2025年在生產方面投入650億丹麥克朗，而去年爲450億丹麥克朗。這一支出將用於三家新收購的Catalent工廠的全面投產。

不斷拓展新適應症

諾和諾德一直在積極拓寬司美格魯肽的多項適應症，其中一些與糖尿病和肥胖相關的併發症有關。除了心血管疾病外，還包括慢性腎病、心力衰竭、非酒精性脂肪性肝炎等。此外，司美格魯肽還在探索阿爾茨海默病、缺血性腦卒中、帕金森病和外周動脈疾病等新的適應症領域。

圖：司美格魯肽全球在研適應症所處階段

來源：Pharma ONE藥物研發數據庫

推出聯合療法&新產品

不僅如此，諾和諾德也不斷推出新產品，以捍衛企業在降糖減重領域的核心地位。

●CagriSema：

CagriSema是由諾和諾德公司研發的一種新型固定劑量聯合療法，主要用於治療肥胖症和2型糖尿病，由長效胰澱素類似物cagrilintide和GLP-1受體激動劑司美格魯肽組成，兩種藥物的劑量均爲2.4mg。其中，司美格魯肽通過刺激胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌，減緩胃排空，降低食慾和食物攝入量；長效胰澱素類似物（cagrilintide）通過減緩腸道葡萄糖吸收和減少餐後肝糖釋放，增加飽腹感，減少食物攝入。然而，在近期諾和諾德最新公佈的臨牀3期試驗REDEFINE 1的主要結果中，CagriSema的患者在68周後平均減輕了22.7%的體重，低於此前公司25%的預期水平，導致了諾和諾德股價的下跌。

●Amycretin：

Amycretin是一款諾和諾德開發的GLP-1/胰澱素雙靶點激動劑，諾和諾德同時還開發了該產品的皮下劑型NN9490和口服劑型NN9487。2025年1月24日，諾和諾德公佈Amycretin治療肥胖的1b/2a期臨牀最新數據，1.25mg、5mg、20mg劑量組治療36周分別減重9.7%、16.2%、22.0%，安慰劑組減重2.0%左右，安慰劑校正後，20mg高劑量組治療36周減重幅度達到20.0%。該結果帶動諾和諾德股價大幅上漲8%，Amycretin有望超越禮來的替爾泊肽和Retatrutide。

圖：Amycretin簡介

危機意識

銷售額大漲的背後也暗藏危機，司美格魯肽在中國的核心序列專利將於2026年3月到期，勢必會有一大批生物類似藥上市，搶奪這一巨大的市場份額，據Pharma ONE藥物研發數據庫統計，截至目前，已有近20家企業的司美格魯肽生物類似藥加入戰局，其中麗珠醫藥、杭州九源、珠海聯邦的產品均已處於註冊申請階段。

表：司美格魯肽生物類似藥競爭格局

來源：Pharma ONE藥物研發數據庫