智通財經APP獲悉,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,賽諾菲(SNY.US)申報的鹽酸非索非那定口服混懸液上市申請獲得受理。公開資料顯示,非索非那定是一款二代新型抗組胺藥。此前非索非那定片已經在中國獲批,治療過敏性鼻炎及慢性特發性蕁麻疹。本次申報上市的爲口服混懸液劑型。
根據賽諾菲此前新聞稿介紹,非索非那定是二代新型抗組胺藥,具有起效快、24小時長效,且不引起嗜睡,腦部受體佔有率低等特點。其對H1受體的親和力較高,表明其較好的心臟安全性。
公開資料顯示,口服混懸液相比於片劑劑型,有可能幫吞嚥困難的人提供更方便的治療選擇。目前,賽諾菲已經針對該產品開發了膠囊、片劑、複方製劑等多種劑型。2006年,該產品的兒童口服混懸液在美國獲批上市。
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