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君實生物(01877)早盤上漲4.40%,現報11.38港元,成交額563.14萬港元。
消息面上,2月5日晚,君實生物公布,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,AWT020注射用無菌粉末(項目代號「JS213」)的臨牀試驗申請獲得批准。據悉,JS213是PD-1和白細胞介素-2(IL-2)雙功能性抗體融合蛋白,主要用於晚期惡性腫瘤的治療。
臨牀前研究表明,JS213在多個動物模型中顯示出了顯著的抑瘤作用。此外,JS213具有良好、可接受的安全性和耐受性。截至該公告日期,國內外尚無同類靶點雙功能性抗體融合蛋白產品獲批上市。JS213在海外已進入I期臨牀試驗階段。
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責任編輯:盧昱君