► 文 觀察者網心智觀察所

2025年2月4日，一顆“震撼彈”投入全球生物科技領域的平靜湖面——中國商務部將美國基因測序巨頭因美納（Illumina）及美國服裝業的PVH集團一起，列入“不可靠實體清單”。這一記重拳，激起千層浪。這絕非普通的商業制裁，而是大國博弈棋盤上，關乎生命密碼掌控權的關鍵落子，是中國生物科技產業對長期技術壟斷霸權的強勢反擊，更是國產測序力量多年隱忍後的一聲怒吼。

基因測序行業的背景與市場格局

由於廣闊的應用市場和戰略價值，基因測序被譽爲21世紀的“石油產業”，而其核心設備測序儀的價值堪比半導體行業的光刻機。全球市場規模在2025年已突破300億美元，增長迅猛。基因測序技術已經經歷了從第一代Sanger測序法到第四代納米孔測序技術的多次革新。目前，高通量測序（HTS）技術佔據主導地位。隨着單分子測序、納米孔測序等技術的不斷發展，基因測序的精度和速度不斷提高，成本大幅降低，使得測序服務更加普及。

從基礎研究到臨牀診斷，再到精準醫療，都離不開基因測序技術的支持。在醫療健康領域，測序技術可以用於遺傳疾病的診斷、個體化醫療、藥物研發等；在科研領域，測序技術有助於解析生物體的遺傳密碼，研究基因表達調控機制；在農業領域，測序技術可用於作物育種、動物遺傳改良等。此外，基因測序還在農林牧漁、食品安全、海關檢驗檢疫等領域展現出巨大的發展潛力。

因美納公司，這家成立於1998年的美國公司，憑藉其“邊合成邊測序”（Sequencing by Synthesis）技術專利，佔據了全球超70%的市場份額，在中國市場的佔有率更是高達85%以上。

因美納的崛起與人類基因組計劃（HGP）密不可分。2001年，HGP耗資30億美元完成首個人類基因組測序；而今天，因美納的NovaSeq系列已將單基因組測序成本壓至100美元以下。

因美納的發家史可以追溯到1998年，當時牛津大學的教授Balasubramanian和Klenerman獲得種子資金成立Solexa，並於2007年被因美納收購。在完成人類基因組計劃的過程中，因美納等公司崛起，通過高通量測序技術大幅降低了測序成本。因美納通過收購競爭對手（如2012年以12億美元吞併Solexa）、專利圍剿等手段，構建起近乎不可逾越的技術壁壘。

華大與因美納的專利糾紛及國產測序儀的崛起

中國企業與因美納的對抗史，堪稱一部“血淚版”的技術突圍錄。華大作爲中國測序領域的領頭羊，早在2013年收購美國Complete Genomics（CG）時，便遭到因美納的專利狙擊。2022年，因美納以“專利侵權”爲由在美國起訴華大智造，最終導致華大被判賠償3.34億美元，其測序儀在美銷售被禁。

這場官司的核心爭議在於“雙色測序技術”——因美納宣稱其專利覆蓋所有基於熒光標記的測序方法。因美納的專利佈局堪稱天羅地網，其在全球範圍內擁有超過4000項專利，幾乎涵蓋了基因測序的各個環節。這種專利圍剿策略，讓許多競爭對手望而卻步。

但華大智造的反擊同樣犀利。2023年，其自主研發的DNBSEQ-T20×2超高通量測序儀問世，單次運行可完成5萬例人類全基因組測序，成本降至行業最低。這標誌着中國首次在測序儀核心技術層面實現“換道超車”。DNBSEQ-T20×2的推出，不僅在技術上打破了因美納的壟斷，更在商業上爲華大智造贏得了全球市場的認可。該設備在2024年獲得了“德國iF設計獎”和美國愛迪生發明獎的最佳產品獎。

近年來，國產測序儀產業化興起，以華大、賽納等爲代表的自主知識產權的高通量測序儀公司正在嶄露頭角。2024年，中國國產測序儀市場份額已從2019年的不足5%躍升至25%，華大智造、賽納生物等企業正成爲破局者。

華大智造憑藉DNBSEQ系列打破因美納的“試劑-設備”綁定模式，其獨創的DNA納米球技術繞開了因美納專利封鎖，已在全球60多個國家佈局專利。這種技術上的突破，不僅讓華大智造在國際市場上站穩了腳跟，更爲其在全球範圍內的專利佈局提供了堅實的基礎。

賽納生物則開發出基於“熒光發生測序”技術的S1000平臺，將測序精度提升至Q40（錯誤率萬分之一），直接對標因美納的HiSeq系列。賽納生物的這一創新，不僅在技術上實現了突破，更在商業上爲其贏得了市場的認可。其核心專利已在美國授權，這爲其在全球市場的競爭提供了有力的支持。

制裁的影響與未來展望

將因美納列入不可靠實體清單絕非對美國加徵關稅的情緒化報復，而是基於產業鏈安全的精密決策。此舉可能引發三重衝擊波：

首先是市場真空與國產替代加速。中國佔因美納全球營收的18%，其退出後留下的市場缺口將迅速被華大、賽納等企業填補。預計到2026年，國產測序儀市佔率將突破40%。因美納在中國市場的銷售額自2021年以來持續下滑，從峯值的5億美元下降到2024年的約3億美元。這一趨勢爲國產測序儀企業提供了巨大的市場空間。華大智造作爲國產測序儀的領軍企業，首當其衝迎來重大發展機遇。其測序儀產品在性能上不斷提升，逐漸達到國際先進水平，同時在價格和服務上具有明顯優勢，更能滿足國內市場的多樣化需求。

其次是技術標準重構。中國正在推進自主測序技術標準體系，例如基於DNBSEQ的“華大標準”已獲ISO認證。這將打破因美納主導的體系。華大智造的DNBSEQ技術不僅在國內得到廣泛應用，還在國際市場上獲得了認可。這標誌着中國在基因測序技術標準制定方面邁出了重要一步，爲全球測序行業的技術標準多元化奠定了基礎。

最後是全球產業鏈重組。東南亞、非洲等新興市場可能轉向採購性價比更高的中國設備，形成“去因美納化”的測序產業新生態，這爲國產測序儀企業提供了拓展國際市場的機遇。國產測序儀企業可以通過提供高性價比的產品和服務，吸引更多的國際客戶，推動全球測序產業鏈的重組。

挑戰之中，機遇湧動。這是國產測序儀企業重新定義行業、撕掉“貼牌”標籤的絕佳時機。誰能率先推出更多平價、優質的替代產品，誰就能搶佔市場先機。從上游原材料到下游應用，國產供應鏈經此一役，有望全面升級，把核心技術、關鍵環節牢牢掌握在自己手中。

此次中國敢於制裁具有市場支配地位的因美納，是中國生物科技產業的成人禮。告別依賴，直面硬仗，從“卡脖子”困境中殺出一條血路，向着多極共生的全球測序產業新秩序進發。未來幾年，看國產測序儀如何在全球舞臺嶄露鋒芒，打破壟斷，重塑格局，讓生命密碼的解讀權，迴歸全人類共享。

來源|心智觀察所