【眾生藥業:控股子公司RAY1225注射液獲美國FDA臨牀試驗批准,針對超重或肥胖適應症開展II期試驗】金融界2月7日消息,近日,眾生藥業控股子公司眾生睿創自主研發的一類創新多肽藥物RAY1225注射液收到美國FDA簽發的藥物臨牀試驗批准通知書,同意其直接在美國開展超重或肥胖適應症的II期臨牀試驗。RAY1225注射液是具有全球自主知識產權的創新結構多肽藥物,屬於長效GLP-1類藥物,有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性。RAY1225注射液治療中國肥胖/超重患者與2型糖尿病患者的兩項II期臨牀研究的較高劑量遞增和擴展研究部分仍在進行中。眾生睿創於2024年12月向FDA遞交相關數據申請,並於近日獲得批准。根據規定,該注射液獲得在美臨牀試驗資格後,尚需開展臨牀試驗並經審批通過方可上市銷售,對公司短期財務和經營業績不構成重大影響,對公司業績產生影響的時間不確定。
金融界2月7日消息,近日,
衆生藥業控股子公司衆生睿創自主研發的一類創新多肽藥物RAY1225注射液收到美國FDA簽發的藥物臨牀試驗批准通知書,同意其直接在美國開展超重或肥胖適應症的II期臨牀試驗。RAY1225注射液是具有全球自主知識產權的創新結構多肽藥物,屬於長效GLP-1類藥物,有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性。RAY1225注射液治療中國肥胖/超重患者與2型糖尿病患者的兩項II期臨牀研究的較高劑量遞增和擴展研究部分仍在進行中。衆生睿創於2024年12月向FDA遞交相關數據申請,並於近日獲得批准。根據規定,該注射液獲得在美臨牀試驗資格後,尚需開展臨牀試驗並經審批通過方可上市銷售,對公司短期財務和經營業績不構成重大影響,對公司業績產生影響的時間不確定。
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