上海生物醫藥企業復宏漢霖開年動作頻頻。2月6日，該公司宣佈與Dr. Reddy‘s Laboratories的全資子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA就公司自主開發的在研達雷妥尤單抗生物類似藥HLX15（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液）簽署授權許可協議。根據協議條款，復宏漢霖將負責HLX15的研發、生產以及商業化供應，並從交易中獲得1.316億美元，其中3300萬美元爲交易首付款。此外，復宏漢霖還將獲得基於產品年度淨銷售額的分級特許權使用費。

　　Dr.Reddy‘s Laboratories（及其子公司以下統稱爲 “Dr. Reddy’s”）是一家全球性製藥公司，其業務遍佈全球逾75個國家和地區。此次復宏漢霖攜手Dr. Reddy‘s，將加速推進公司產品進入並滲透歐美市場。Dr. Reddy’s將擁有HLX15皮下注射和靜脈注射兩種劑型在美國及42個歐洲國家和地區的獨家商業化權益，共計覆蓋43個國家和地區。

　　HLX15是復宏漢霖自主開發的一款全人源抗CD38 IgG1κ單克隆抗體，可用於治療多發性骨髓瘤。去年6月，HLX15（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液）的I期臨牀研究（NCT05679258）已成功完成，達到了所有預設的研究終點。研究結果表明，HLX15與美國、歐盟和中國市售的原研達雷妥尤單抗的藥代動力學特徵相似，安全性和免疫原性均可比。目前，HLX15的療效比對研究正在推進中。

　　2月5日晚間，復宏漢霖稱公司抗PD-1單抗漢斯狀（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly）正式獲得歐盟委員會批准，聯合卡鉑和依託泊苷用於廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一線治療。漢斯狀是全球首個獲批一線治療ES-SCLC的抗PD-1單抗，也是首個且目前唯一在歐盟獲批上市用於ES-SCLC治療的抗PD-1單抗

　　2月2日，復宏漢霖宣佈公司自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11美國上市許可申請獲FDA受理，目前該藥已在多個國家和地區獲批，適應症包括聯合曲妥珠單抗和化療用於HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新輔助治療，以及部分HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療等。

（文章來源：上觀新聞）