金吾財訊 | 國信證券發研指，近日，康諾亞(02162)的司普奇拜單抗治療季節性過敏性鼻炎的新適應症獲批上市，成爲全球首個獲批治療季節性過敏性鼻炎的 IL4R 單抗。此次獲批基於一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的3 期研究，研究結果顯示，在花粉季，與標準治療組（鼻噴激素+抗組胺藥）相比，接受司普奇拜單抗治療2 周後，患者的典型鼻部過敏症狀（流鼻涕、鼻塞、鼻癢、打噴嚏）得到有效控制，組間的差值具有高度顯著的統計學差異（p=0.0008），且展現出顯著的臨牀獲益。該行指出，司普奇拜單抗是首個獲批上市的國產 IL4R 單抗，季節性過敏性鼻炎適應症是司普奇拜單抗獲批的第三個適應症，此前，成人中重度特應性皮炎適應症和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應症分別於2024年 9 月和 2024 年 12 月獲批上市，三個適應症均有可能通過 2025 年的國談進入醫保；2）司普奇拜單抗商業化順利推進，有望憑藉差異化的適應症和優秀的臨牀數據佔據較好的市場份額，當前IL4R 單抗的競爭格局良好，司普奇拜單抗相對其他國產產品佔據有利的先發優勢；3）康諾亞的CM336、CM313、CM355、CM512等多款在研產品均已授權出海，CMG901 已經進入全球 3 期臨牀，後續管線產品的儲備十分豐富。該行表示，司普奇拜單抗的過敏性鼻炎適應症快速獲批上市，成爲首個獲批此適應症的IL4R 單抗。司普奇拜單抗進入關鍵的商業化驗證期，差異化適應症的獲批有望爲其在商業化的早期帶來一定的競爭優勢。該行維持盈利預測，預計 2024-26 年公司的營收爲 1.04/6.49/13.83 億元，同比增長-71%/525%/113%，歸母淨利潤爲-6.41/-7.76/-3.55 億元，維持“優於大市”評級。