2024年，廣州生物醫藥產業迎來了一系列重大進展和創新突破。廣州市生物產業聯盟發佈的數據顯示，在創新藥方面，廣州共獲批123個新藥臨牀批件，82%爲1類新藥獲批臨牀批件，創歷史新高。

　　在醫療器械方面，廣州共3個產品進入第二類創新醫療器械特別審批通道，數量位居廣東省第一；共獲批90個三類醫療器械註冊證，數量位居廣東省第二。

　　作爲全球知名的“生物醫藥與健康產業高地”，廣州賦予“生物醫藥與健康”戰略性產業集羣的定位，並提出用五年時間集中資源力量重點攻堅，實現“生物醫藥與健康”邁入3000億級產業集羣。

　　生物醫藥產業是關係國計民生和國家安全的戰略性新興產業。在廣州“12218”現代化產業體系中，生物醫藥與健康是15個戰略性產業集羣之中現有產業規模較大、支持作用較強的新興支柱產業。

　　2月6日召開的廣州市高質量發展大會提出，作爲全球知名的“生物醫藥與健康產業高地”，計劃用五年時間集中資源力量重點攻堅，奮力將生物醫藥與健康打造成爲3000億級的產業集羣。

　　看潛力：

　　中國醫藥健康產業規模保持較高增速

　　賽迪顧問的研究報告顯示，2023年，全球醫藥健康產業穩步發展，產業規模超2.7萬億美元，同比增長10.5%。中國醫藥健康產業規模突破3.5萬億元，同比增長11.5%。產業結構方面，化學藥仍佔據首位，醫療設備增長最快。

　　“當前，全球醫療健康產業正經歷一場由創新藥引領的深刻變革。”談及創新藥的前景，百濟神州副總裁王英羣滿懷信心。2月5日，他在2025年廣東省高質量發展大會分論壇上表示，隨着全球人口老齡化的加劇和醫療水平的提高，人們對創新藥的需求將持續增長。同時，各國政府對生物醫藥產業的支持力度不斷加大，爲創新藥的發展提供了更廣闊的空間。

　　結合《“健康中國2030”規劃綱要》所提出的中國健康服務業總規模將在2030年達到16萬億元，業界預測，在政策支持力度不斷增大、技術創新突破頻出、醫療服務需求持續增長的背景下，中國醫藥健康產業規模仍將保持較高增速。

　　瞄準這一潛力巨大的產業賽道，廣東早已着手於2021年廣東省“十四五”發展規劃中，明確將生物醫藥與健康列爲廣東大力發展的十大戰略性支柱產業之一，並全方位規劃佈局、全鏈條打通體系。2024年10月，廣東省政府發佈了《關於進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》，力爭到2027年生物醫藥與健康產業集羣規模達到萬億元。日前，《廣東省建設現代化產業體系2025年行動計劃》發佈並提出培育壯大包括生物醫藥產業在內的六大新興產業，塑造發展新動能新優勢。

　　作爲粵港澳大灣區核心引擎，廣州也在以系統化的政策體系重塑生物醫藥產業生態，展現出打造世界級生物醫藥產業集羣的雄心。

　　2024年初，廣州以1號文件形式出臺《廣州市加快生物醫藥產業高質量發展三年行動計劃》，給予人才獎勵、研發和產業化獎勵、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持，最高支持額度50億元，“大手筆”促進生物醫藥產業高質量發展。4月，市政府辦公廳印發《廣州市醫療衛生設施佈局規劃（2021—2035年）》。5月，市醫保局印發《廣州醫保支持創新醫藥發展若干措施》。9月，市衛生健康委印發《廣州市衛生健康委員會支持創新藥械高質量發展十條措施》。10月，市工信局發佈《廣州市創新藥械產品目錄》第一批入選產品。11月，市場監管局發佈《促進生物醫藥產業知識產權強鏈增效十條措施》。

　　堅持高位推動、保持戰略定位，廣州系列政策涵蓋生物醫藥產業高質量發展、醫療衛生設施佈局、醫保和知識產權等領域，廣州逐步構建起全方位、全鏈條、全流程政策支持體系，力推生物醫藥產業往更高端的產業鏈邁進、往更深處的創新源頭邁進。

　　亮實力：

　　產業規模企業數量創新能力居全國“第一梯隊”

　　產業體系向新圖強，發展才能以質取勝。爲贏得未來發展和競爭的戰略主動地位，廣州在今年年初謀劃提出建設“12218”現代化產業體系，並提出具有廣州特色優勢的“21+8”重點產業，努力打造發展新質生產力的重要陣地。作爲全球知名的“生物醫藥與健康產業高地”，廣州賦予“生物醫藥與健康”戰略性產業集羣的定位，並提出用五年時間集中資源力量重點攻堅，實現“生物醫藥與健康”邁入3000億級產業集羣。

　　這一目標的提出既有持續出臺的政策加持作爲保障，更有來自廣州生物醫藥產業本身的“硬核實力”。2024年，廣州生物醫藥產業迎來了一系列重大進展和創新突破。來自廣州的企業創新成果更是閃耀——康方藥業成功研發全球首個腫瘤雙免雙抗新藥；達安基因自主研發的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”獲批上市，這是國內首個獲批上市的猴痘病毒檢測產品；艾目易科技成功研製AimPosition光學定位系統和MAGPILOT電磁定位系統，成爲國內目前唯一的光學和電磁定位系統提供商，打破國際壟斷；海力特科技研發的全球首款人類免疫缺陷病毒Ⅰ型（HIV-1）DNA檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲得III類《醫療器械註冊證》，成爲全球首款獲批的DNA載量檢測試劑。

　　其中，由生物島實驗室領銜研製，擁有自主知識產權的首臺國產商業場發射透射電子顯微鏡TH-F120“太行”在廣州發佈，標誌着我國已掌握透射電鏡用的電子槍等核心技術，具備量產透射電鏡整機產品的能力。該產品於2024年12月完成首單客戶交付，正式開啓國產透射電鏡的科研應用。

　　當前，廣州已集聚6500多家生物醫藥與健康領域企業，位居全國前列，產業規模、企業數量和創新能力均位居全國“第一梯隊”，廣州國際生物島、廣州科學城、中新廣州知識城三大核心載體集聚效應顯著，形成了從研發、製造到服務的全產業鏈生態體系，並帶動生物醫藥創新從“實驗室”到“生產線”的全鏈條躍遷，爲廣州生物醫藥產業的持續發展提供了強大動力。

　　圍繞生物醫藥、醫療器械等相關領域關鍵技術環節持續優化產業佈局，2024年，廣州多個生物醫藥產業基地也迎來重要進展——1月，中國生物製藥南方總部在廣州國際生物島正式開業運營，引進全球領先藥品管線；2月，利德曼生物安全產業基地體外診斷中心項目、恆諾康新藥研發以及產業化基地項目等重大項目集中動工，打造高端研發生產平臺；4月，百濟神州廣州生物藥生產基地抗體偶聯藥物（ADC）生產園區項目正式竣工啓用，將成爲ADC藥物研發和生產的核心基地；同月，金域醫學廣州國際醫學體外診斷產業創新中心項目主體結構順利封頂，將進一步整合國內外體外診斷上下游優質資源……

　　新年肇始，王英羣就帶來了好消息，“就在20天前，百濟神州廣州基地成功通過了澳大利亞藥品管理局的GMP審覈，獲得了TGA頒發的GMP證書。這一里程碑式的成就標誌着廣州基地的生產流程和設施，以及質量管理體系已經達到了國際標準，具備了向澳大利亞及全球其他市場供應高質量藥品的能力。而在此之前，廣州基地生產的替雷利珠單抗已經踏上了通往印度尼西亞市場的首次旅程，開啓了我們的國際市場供貨新篇章。”

　　在創新藥的研發生產中，王英羣深刻感受到廣東、廣州優質營商環境帶來的巨大支持，如稅收優惠、資金扶持、人才引進等。這些支持措施使我們能夠更加專注於創新藥的研發和生產，不斷提升產品質量和技術創新能力。“在創新藥的星辰大海中，我們將繼續深耕廣州這片沃土，充分利用優質的營商環境，不斷提升自身實力。”他說。

　　向未來：

　　構建全市統籌、各區錯位協同格局

　　2025年廣州市兩會召開在即，不少政協提案圍繞“12218”現代化產業體系建言獻策，生物醫藥產業的發展更是熱門話題。如致公黨廣州市委會、天河區政協將提交的集體提案建議，着眼全市優化佈局，選取各區優勢生物醫藥細分產業，進一步完善生物醫藥產業政策體系，密切跟蹤產業發展所需，加強配套服務供給。

　　具體而言，建議以黃埔區爲核心區，以生物醫藥產業投資發展爲依託，以產業園地產開發爲載體，在全市各區開發分園，推動差異化發展。重點建設定位清晰、特色鮮明、配套完善、綠色生態的“1+6+X”生物醫藥產業價值鏈一體化平臺，發揮各自優勢，形成差異化發展。

　　“1”，爲核心區黃埔區，重點打造科技研發在生物島、成果轉化在科學城、生產製造在知識城的生物醫藥產業閉環核心區，以廣州生物島集團帶動全市構建大產業格局；

　　“6”，爲國際高端精準醫療先行示範區（南沙區）、現代中醫藥產業示範區（荔灣區）、南方美谷生命健康融合發展區（白雲區）、環中山醫學院“高端醫療器械-精準醫療科技創新與臨牀轉化”集聚區（越秀區）、環五山化學藥與生物藥創新示範區（天河區）、生物醫藥臨空產業聚集區（花都區）、粵港澳大灣區國際康養產業聚集區（從化區、增城區）；

　　“X”，爲國際生物島、國際生物醫藥創新中心、粵港澳大灣區創新型疫苗生產基地、黃埔生命科技港、南沙廣東醫谷等特色產業載體，突出特色、錯位發展。

　　“廣州發展生物醫藥產業具有得天獨厚的科研、產業和市場優勢。未來廣州應充分發揮好高校生物醫藥學科集聚、創新驅動對生物醫藥產業發展的支撐作用，尤其是發揮科研機構與醫療機構的力量，以需求爲牽引，加快推動生物醫藥創新成果轉化爲臨牀療效和經濟效益。”暨南大學經濟學院教授、博士生導師，南方高等金融研究院副院長謝寶劍認爲，生物醫藥要形成產業集羣優勢，還需要廣州在開放市場中錘鍊競爭力，進一步優化產業營商環境，優化生物醫藥產業發展政策，形成有效市場和有爲政府協同促進生物醫藥產業發展的生動局面。

（文章來源：廣州日報）