跨國藥企中國區的業績大多預料之中,卻也暗流湧動。
撰文| Kathy
銷冠,回來了。
在短暫丟失了2023年跨國藥企中國區營收TOP1寶座一年後,AZ憑藉着超64億美元營收,強勢奪回了“王位”。
AZ的王者歸來也意味着短暫登頂的默沙東再次落到第二的位置。憑藉着HPV疫苗銷售的爆發,默沙東在2023年跑出31.5%的增速一舉奪魁,只是今時不同往日,疫苗市場的疲軟讓默沙東中國區的業績應聲直降20%,再也沒了曾經的虎視眈眈,年中還能力壓AZ 2億美元的營收,到了年末,已經被“甩開”超10億美元。
不過對默沙東來說比丟了榜首更“要命”的是,若依然無法挽回HPV疫苗銷售的頹勢,來年還能不能坐穩榜眼的位置,都有懸念了。畢竟,處在探花之位的諾華正在加速狂飆,中國區21%的業績增速可以算得上獨一份了。
這已經是諾華連續第二年交出業績雙位數增長的答卷了。諾華的強勁也讓三甲沒了懸念,羅氏雖保持6%的增長,但也被諾華甩在了身後,暫居第四。昔日探花賽諾菲更是不進則退,被瑞士雙雄反超,只得來到第五名,這也是近兩年來公佈中國區業績的跨國藥企之中,業績排名變化最大的。
再看GLP-1界兩大巨頭,諾和諾德與禮來,13%與9%的增速處於中游,不過對於二者的關注,可能更多在於司美格魯肽與替爾泊肽剛剛開始的中國市場上的較量。這或許也是2025年跨國藥企中國區業績變化的最大“盲盒”。
數據來源:公司財報
AZ歸來,默沙東疲軟
冠亞軍的懸念被保留到了比賽的最後時刻。
要說過去幾年,AZ是中國區銷售的絕對王者,不曾有人質疑。但變化發生在2023年。
默沙東一舉超過AZ,摘得2023全年的中國區營收桂冠後,默沙東仍然霸榜到了今年H1,到中報披露時,仍然守住了其中國區營收第一的位置,縱使AZ以15%的增速在其身後努力追趕,卻仍然是微微落後。
戰局在Q3發生變化,AZ反超默沙東,並將優勢延續至Q4,奪回中國區銷冠變得順理成章。
去年一年,AZ中國區業績達到64.13億美元,創下歷史新高,且憑藉11%的強勁增長再次回到跨國藥企中國區銷售的頭把交椅,中國區業績也佔到了其全球總營收的12%。從過往數據來看,這一佔比呈逐步上升趨勢,中國市場日益成爲其全球業務的重要增長極。從產品層面來看,AZ過去一年共有8個新藥及新適應證在中國獲批,在去年11月的醫保目錄調整中,總計9個藥物及適應症被納入國家醫保目錄。
身後有強敵追趕,原地踏步都有可能退步,更何況是默沙東自身已經遭遇了增長疲軟。
在2023年憑藉HPV疫苗在國內的火爆銷售,默沙東一舉超越了AZ,只是如今,成也HPV,“敗”也HPV。
過去一年默沙東在中國整體營收下降20%,全年銷售額53.94億美元,在默沙東全球製藥業務收入的佔比由12.5%下滑至9.4%。業績下滑的最主要原因,離不開HPV疫苗在中國賣不動了。
作爲默沙東如今兩大明星品種,K藥與HPV疫苗的銷售業績可以說是亦喜亦憂。
蟬聯全球藥王的K藥(帕博利珠單抗),全年收入達到294.82億美元,全球範圍內增長18%,雖然與司美格魯肽的差距被縮小到只差2億美元,能守位成功已經實屬不易。
聚焦在中國區的表現,K藥自2018年7月正式進入國內市場後,不斷擴充着適應證的陣容。截至2024年,K藥在中國已經覆蓋黑色素瘤、肺癌、食管癌、結直腸癌、頭頸部癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、膽道癌及MSI-H實體瘤等十餘個領域的治療。儘管默沙東並未單獨披露K藥在中國市場的具體銷售數據,但考慮到中國龐大的腫瘤患者羣體以及K藥在腫瘤治療領域的重要地位,K藥對默沙東中國區業績起到了一定的支撐作用。
然而,HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9的表現則不盡人意。該疫苗全年銷售額爲85.83億美元,同比下降3%,尤其是第四季度,15.5億美元的銷售額同比下降17%。默沙東在財報中稱,下降主要是由於中國需求下降,部分被大多數國際地區,特別是日本的需求增加所抵消。
可以說,隨着國內二價HPV疫苗降至地板價,以及國產九價HPV疫苗將有望獲批等多因素影響,默沙東HPV疫苗在中國的銷售趨緩。從其HPV疫苗在中國的合作伙伴智飛生物的業績可見一斑。
過去數年,憑藉代理默沙東HPV疫苗,智飛生物業績節節攀升,而其發佈的2024年業績預告顯示,預計2024年歸屬淨利潤爲18.56億~26.63億元,比上年同期下降67%至77%。對於業績下滑的原因,智飛生物稱,報告期內部分產品的市場推廣工作未達預期。
隨着默沙東財報的披露,其宣佈暫停在中國地區的HPV疫苗供應,以加速消化庫存。從具體時間表來看,暫停供應從今年2月至少持續到年中。
儘管業績承壓,但默沙東也找到了新的業績增長點。就在今年1月8日,默沙東宣佈四價人乳頭瘤病毒疫苗的多項新適應證已獲得國家藥監局的上市批准,適用於9至26歲男性接種,這也是中國境內首個且目前唯一獲批、可適用於男性的HPV疫苗。市場觀點認爲這一突破有望在未來進一步拓展默沙東HPV疫苗在中國市場的銷售空間。
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諾華連年高增長,賽諾菲艱難守位
中國作爲諾華全球第二大市場,2024年表現尤爲突出,全年銷售額39億美元,同比大幅增長21%,遠超全球平均增速。
其實21%的增速若和諾華自己比,還慢了些。要知道,在2024中報時,諾華中國區的增速甚至達到“恐怖”的29%。
從業務板塊和產品層面來說,諾華主要專注於心血管和腎臟代謝、免疫、神經科學和腫瘤四個治療領域。不少重磅產品維持了高增長,如心血管和腎臟代謝領域Entresto、RNAi療法Leqvio、腫瘤領域Kisqali等。當然,除了源源不斷有來自全球的新產品加持之外,諾華保持穩定增長業績還離不開長期看好中國市場而形成的戰略延續性。
值得注意的是,全球首個重磅炸彈級別的核藥,出自諾華。其核藥產品Pluvicto在2024年憑藉13.92億美元的收入和42%的增長率首次突破10億美元銷售額。2024年,諾華已經在中國提交了Pluvicto的上市申請,並且投資約6億元建立核藥生產工廠,爲後續的產品上市做好準備。可以說,既體現了諾華對中國市場的重視,也標誌着其在覈藥領域的戰略佈局進一步深化。
有全球自免新王度普利尤單抗加持的賽諾菲,中國區業績卻不容樂觀,成了榜單中最大的“變數”。
2024中報時,賽諾菲中國區15.22億歐元的營收,雖然同比增長2.8%,但排名卻被諾華與羅氏反超,難以匹及二者雙位數的增速。至全年,26.66億歐元(約合28.92億美元)的營收,更是微微下滑0.5%。這也是2023年0.4%的微增之後,賽諾菲中國區第二年交出業績幾乎原地踏步的答卷。
不過作爲如今的自免新王,度普利尤單抗的表現依然值得關注,從2017年特應性皮炎適應證的獲批,到2024年已經覆蓋8項適應證(包括兒童患者),度普利尤單抗持續擴大患者池。尤其是2024年度普利尤單抗陸續在歐、美、中三大市場斬獲慢阻肺病(COPD)適應證,成爲慢阻肺病領域第一款生物靶向製劑,也讓其有望進入全球銷售額200億美元俱樂部。
雖然中國區業績增長之路頗爲艱難,但中國仍然是賽諾菲全球第二大市場,並且賽諾菲也加快了在中國市場的前進步伐。2024年12月,賽諾菲斥資10億歐元在北京設立了全新的生產製造基地,這是賽諾菲進入中國42年來的單筆最大投資。基地建成後,將主要生產胰島素生物製劑活性物質,爲賽諾菲北京工廠現有胰島素製劑產品供給生物原料,服務中國本土糖尿病患者的胰島素用藥需求。
GLP-1雙雄產能戰開打
踩着GLP-1風口,風頭正勝的諾和諾德,去年中國區全年業績爲185.01億丹麥克朗(約合25.61億美元),同比增長13%。這與賽諾菲之間的差距只差3億美元的“毫釐”。
錯失新藥王稱號的司美格魯肽,登頂指日可待,不知明年此時,諾和諾德在中國的位次,是否會發生質的飛躍。
說回產品,GLP-1藥物司美格魯肽取得了72.48億丹麥克朗的銷售業績(約合10.03億美元),同比增長19%。具體來看,降糖版司美格魯肽注射液在國內獲批較早,2024年在中國的全年銷售額爲57.62億丹麥克朗(約合7.98億美元),同比增長22%;減肥版司美格魯肽注射液則是在2024年6月獲批,11月商業化上市,銷售額爲1.96億丹麥克朗(約合0.27億美元)。
目前,司美格魯肽在中國市場已經獲批並商業化了糖尿病版、口服降糖版與減重版司美格魯肽。在適應證拓展方面,司美格魯肽在全球及中國市場在研或正在申請上市的適應證包括治療心血管疾病、肥胖相關膝骨關節炎、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎、慢性腎病(CKD)等。
禮來則保持着10%左右的增速。過去一年禮來中國區營收16.6億美元,同比增長9%。雖然業績的絕對值較前面幾位差距較大,但其在2025年的業績前景同樣被賦予了想象力。
作爲禮來的第一款超級重磅炸彈藥物,替爾泊肽在過去一年的表現可以說勢頭強勁,僅降糖版替爾泊肽Mounjaro全球銷售額就突破了百億美元,達115.401億美元,而降糖版與減重版的合計收入達164.458億美元。替爾泊肽在去年5月和7月分別獲批用於二型糖尿病和減重兩項適應證,並且在今年1月正式在中國上市銷售。
GLP-1雙雄註定會像昔日的K、O藥一樣被頻繁比較。銷售雙雙狂飆之下,產能也成了諾和諾德與禮來“battle”的下一站。
諾和諾德正在全球與中國市場加速擴張產能。2024年全球製藥行業最大的一起併購事件,就來自於該公司,諾和控股收購了Catalent,並且在12月時相關交易已經完成。從中國市場來看,去年3月,諾和諾德在天津落地約40億元的投資,用於無菌製劑擴建項目。
禮來則在2024年10月宣佈將投資約15億元用於其蘇州工廠的產能升級,擴大2型糖尿病和肥胖創新藥物的生產規模。這項投資是禮來大幅度全球產能升級計劃的重要組成部分,擴產後的蘇州工廠將兼顧出口歐洲市場與供應國內藥物的雙重需求。
2025年將是司美格魯肽與替爾泊肽在中國市場同臺較量的第一個完整年份,兩大GLP-1巨頭在中國的商業大戰一觸即發。
一審| 黃佳
二審| 李芳晨
三審|李靜芝
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