財中社2月12日電東方證券發表研究報告稱：全球心血管疾病發病率上升，推動降脂藥市場穩定增長。從全球來看，2023年降脂藥市場規模爲331.2億美元，預計十年後將達到465.8億美元，期間CAGR 3.45%。而從國內市場看，血脂異常和心血管疾病死亡率逐年提升，且趨於年輕化，我國18歲以上人羣血脂異常患病率已上升至40.4%。2023年，我國等級醫院及零售終端降脂藥銷售額已突破250億元，未來有望穩定增長。

傳統降脂藥的進口替代是大勢所趨，聯合用藥成勢頭。傳統他汀類、膽固醇抑制劑類、貝特類降脂藥中的國產藥物逐漸佔據主要市場地位。他汀類藥物中，齊魯製藥的阿託伐他汀市佔率近年來迅速提升，已超過原研輝瑞。同樣地，膽固醇抑制劑類和貝特類藥物中，國產藥物的份額亦在提升。此外，爲了提高血脂達標率、減少不良反應發生率，降脂藥物的聯合應用已成爲重要趨勢，單片複方製劑爲降脂聯合治療提供了新的選擇。

PCSK9新藥來勢洶洶，國產藥物後來居上。PCSK9抑制劑全球銷售額增長勢頭強勁，已上市代表藥物爲：依洛尤單抗和阿利西尤單抗，23年全球銷售額分別爲16.4億美元（+26.2%）和10.9億美元（+26.4%）。英克司蘭（Inclisiran）作爲首個長效siRNA藥物，23年全球銷售額爲3.6億美元，高速成長（+217%）。國產藥物方面，首個PCSK9抑制劑——信達生物的託萊希單抗於23年8月上市，康方、君實和恆瑞的同靶點藥物於近期密集獲批上市，競爭激烈。

創新靶點湧現，全球降脂藥研發全面提速。最主要4個靶點如下：1）ANGPTL3：主要針對他汀類藥物無效的高甘油三酯血癥和家族性混合型高脂血症，有望成爲罕見遺傳病患者的曙光；2）ApoC-III抑制劑：以RNA干擾療法爲主，主要針對高甘油三酯血癥和家族性乳糜微粒血癥綜合徵等罕見病；3）LP(a)：由於Lp(a)水平主要受遺傳因素決定，傳統降脂藥物的作用有限，多家MNC積極佈局該靶點並已進入Ⅲ期；4）CETP：該靶點尚未得到充分驗證，輝瑞、羅氏、禮來和默克都曾積極入局，但因爲安全性問題或者療效不佳而終止研發。近期，NewAmsterdam製藥公司公佈了Ⅲ期BROADWAY試驗的積極結果，或成爲破局者。