智通財經APP訊，石藥集團(01093)發佈公告，集團開發的化藥1類新藥SYH2059片(該產品)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可以在美國開展臨牀試驗。此前，該產品已於2025年1月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准，可以在中國開展臨牀試驗。

該產品由集團小分子藥物創新設計平臺研發，是一款全新的、具有完全自主知識產權的高活性與高選擇性的環核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑。本次獲批的臨牀適應症爲間質性肺疾病。臨牀前研究表明，該產品對PDE4B靶點的選擇性和活性均顯著優於同靶點藥物，在疾病動物模型上的藥效亦明顯優於現有藥物，且具有良好的藥代動力學特徵和安全性。

目前市場上治療間質性肺疾病的藥物爲數不多，且患者治療獲益有限，該產品有望成爲該疾病的有效治療藥物，具有較大臨牀開發價值。