港股異動 | 君實生物(01877)漲超5% 抗PD-1單抗聯合療法納入CDE突破性治療品種名單

智通財經
02-10

智通財經APP獲悉,君實生物(01877)漲超5%,截至發稿,漲5.37%,報12.16港元,成交額1805.43萬港元。

消息面上,君實生物近日宣佈,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(商品名:拓益®)聯合邁威生物自主研發的靶向Nectin-4抗體偶聯藥物(ADC)創新藥(研發代號:9MW2821)近日被國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)納入突破性治療品種名單。本次納入的適應症爲特瑞普利單抗聯合9MW2821用於治療既往未經系統治療的、不可手術切除的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

此外,2月5日晚,君實生物公佈,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,AWT020注射用無菌粉末(項目代號“JS213”)的臨牀試驗申請獲得批准。據悉,JS213是PD-1和白細胞介素-2(IL-2)雙功能性抗體融合蛋白,主要用於晚期惡性腫瘤的治療。臨牀前研究表明,JS213在多個動物模型中顯示出了顯著的抑瘤作用。此外,JS213具有良好、可接受的安全性和耐受性。

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