復宏漢霖(02696)：注射用HLX43用於治療復發/轉移性食管鱗癌(ESCC)的 2期臨牀研究於中國境內完成首例患者給藥

智通財經

02-10

智通財經APP訊，復宏漢霖(02696)公佈，近日，一項注射用HLX43(靶向PD-L1 抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物)(HLX43)在復發/轉移性食管鱗癌患者中開展的2期臨牀研究於中國境內(不包括中國港澳臺地區，下同)完成首例患者給藥。公司亦計劃於條件具備後開展用於宮頸癌、肝細胞癌、鼻咽癌、頭頸部鱗癌、非小細胞肺癌等潛在適應症治療的相關2期臨牀試驗。

本研究爲評估不同劑量HLX43在經一線標準治療失敗或不可耐受毒性的復發/ 轉移性食管鱗癌患者中的有效性和安全性的2期臨牀試驗。篩選合格的受試者將接受每3週一次(Q3W)HLX43治療。本研究主要目的是評估HLX43在復發/ 轉移性食管鱗癌中的臨牀療效。次要目的是評估安全性和耐受性、藥代動力學特徵及免疫原性、和潛在預測性生物標誌物。

截至本公告日，於全球範圍內尚無靶向PD-L1的抗體偶聯藥物獲批上市。

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