石藥集團(01093.HK) 宣佈，集團開發的化藥1類新藥SYH2059片已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可以在美國開展臨牀試驗，獲批的臨牀適應症爲間質性肺疾病。該產品已於上月取得國家藥監局批准，可在中國開展臨牀試驗。
該產品由石藥集團小分子藥物創新設計平臺研發，是一款全新的、具有完全自主知識產權的高活性與高選擇性的環核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑。集團指，臨牀前研究表明該產品對PDE4B靶點的選擇性和活性均顯著優於同靶點藥物，在疾病動物模型上的藥效亦明顯優於現有藥物，且具有良好的藥代動力學特徵和安全性。由於目前市場上治療間質性肺疾病的藥物爲數不多，且患者治療獲益有限，集團預期該產品有望成爲該疾病的有效治療藥物。(gc/a)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2025-02-10 16:25。)
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