格隆匯2月10日丨石藥集團(01093.HK)發布公告，公司附屬公司石藥集團巨石生物製藥有限公司開發的治療用生物製品3.3類注射用奧馬珠單抗（商品名：恩益坦）用於治療中至重度持續性過敏性哮喘的新適應症已獲得中國國家藥品監督管理局上市許可批准。這是恩益坦在中國獲批的第二個適應症。

恩益坦是集團開發的人免疫球蛋白E(IgE)人源化單克隆抗體，為茁樂的生物類似藥。該產品遵循生物類似藥相關的研究指南，通過藥學、非臨牀、並且採用「頭對頭」的藥代動力學比對和慢性自發性蕁麻疹患者人羣的臨牀等效性試驗等一系列逐步遞進的研究，科學、嚴謹、全面、系統地確證了恩益坦與原研藥（茁樂）在品質、安全性和有效性方面的高度相似性。

恩益坦是國內首個以生物製品3.3類註冊分類獲批上市的奧馬珠單抗生物類似藥。先前已獲批的適應症為用於治療採用H1抗組胺藥治療後仍有症狀的成人和青少年（12歲及以上）慢性自發性蕁麻疹患者。