智通財經APP訊，艾美疫苗(06660)發佈公告，集團按照既定公司戰略積極推進疫苗產品管線的開發，利用mRNA技術平臺優勢，通過持續的技術創新，快速推進mRNA疫苗系列產品的研發，mRNA帶狀皰疹疫苗已於近日向中國藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)申報臨牀。

臨牀前動物試驗中，第三方檢測單位的檢測結果顯示：集團mRNA帶狀皰疹疫苗特異性T細胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原螢光抗體(FAMA)滴度，均顯著高於市售重組亞單位對照疫苗。

帶狀皰疹病毒的特殊性在於其初次感染後的終身潛伏，且T細胞介導了絕對的免疫保護。它主要通過提高特異性T細胞免疫阻止病毒再激活，控制病毒的細胞內感染，從而達到降低帶狀皰疹發病風險的效果。這恰恰對應了mRNA疫苗的優勢，即無需添加佐劑就能有效誘導T細胞反應，且無佐劑相關安全性風險。目前國際上尚無mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市，帶狀皰疹疫苗在目標人羣中接種率僅爲0.1%左右，存在巨大提升空間。2023年度GSK的帶狀皰疹疫苗全球銷售額約42.86億美元。根據行業顧問灼識諮詢預測，預計到2030年，帶狀皰疹疫苗在中國的市場規模將達到約人民幣200億元，全球的市場規模將達到約239億美元。該產品獲批上市後，將給集團帶來可觀的業績增長。

集團已建立完善的mRNA疫苗質量管理體系和符合GMP標準的商業化規模生產車間，該mRNA技術平臺上已經過上萬例mRNA疫苗產品的人體臨牀試驗數據驗證。集團已打通mRNA疫苗研發、生產等全生命週期的流程，在完成臨牀後可迅速實現mRNA疫苗產品的產業化和商業化。