財中社2月10日電石藥集團（01093）發佈公告，公司的附屬公司石藥集團巨石生物製藥有限公司開發的生物製品恩益坦®（注射用奧馬珠單抗）已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局的上市許可批准，用於治療中至重度持續性過敏性哮喘的新適應症。這是恩益坦®在中國獲得的第二個適應症，標誌着公司在生物類似藥領域的進一步發展。

　　恩益坦®是一種人免疫球蛋白E(IgE)人源化單克隆抗體，屬於生物類似藥，其研發遵循相關研究指南，通過一系列嚴格的藥學、非臨牀及臨牀等效性試驗，證實了其與原研藥茁樂®在品質、安全性和有效性方面的高度相似性。值得注意的是，恩益坦®是國內首個以生物製品3.3類註冊分類獲批上市的奧馬珠單抗生物類似藥，進一步增強了公司的市場競爭力。

（文章來源：財中社）