中國上海，2025年2月10日，科濟藥業（股票代碼：2171.HK），一家主要專注於治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法公司宣佈，基於THANK-u Plus™平臺開發的通用型BCMA CAR-T，其首例入組患者在第28天訪視療效評估爲嚴格意義上的完全緩解（sCR）和微小殘留病（MRD）陰性。

該患者爲復發/難治性多發性骨髓瘤IgA-λ型（R-ISS分期II期），既往曾經接受過3線聯合藥物治療和自體造血幹細胞移植，末次治療後疾病進展入組臨牀試驗。患者接受臨牀方案中的最低劑量組的CAR-T細胞輸注後發生1級CRS，予以退熱、託珠單抗治療後恢復，未見ICANS和其他CAR-T治療免疫相關不良反應，整體安全性良好。

該CAR-T產品計劃用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）或復發/難治性漿細胞白血病（R/R PCL）。公司預估於今年下半年分享更多數據信息。

李宗海 博士

科濟藥業創始人、董事會主席、首席執行官、首席科學官

THANK-u Plus™平臺是科濟自主研發的通用型CAR-T技術平臺，旨在解決CAR-T的可及性問題。我們很興奮地觀察到首個患者的CAR-T擴增和初步積極的療效，讓我們對通用型CAR-T的未來充滿了信心。我們也非常感謝研究者的大力支持和患者的積極參與，以更早地滿足未被滿足的醫療需求。

關於THANK-u Plus™

科濟藥業基於其自主研發的THANK-uCAR®通用型CAR-T技術，開發了升級版的THANK-u Plus™平臺，以克服NKG2A表達水平對療效可能的影響。在不同NKG2A表達水平NK細胞的存在下，THANK-u Plus™均可持續擴增，並且擴增水平較THANK-uCAR®顯著提升。動物實驗顯示，THANK-u Plus™在NK細胞存在下的抗腫瘤療效顯著優於THANK-uCAR®。在此平臺下的同種異體BCMA或CD19/CD20雙靶CAR-T在NK細胞存在時都顯示出極強的抗腫瘤療效，表明該平臺可廣泛用於多種通用型CAR-T細胞的研製。

關於科濟藥業

科濟藥業（股票代碼：2171.HK）是一家在中國及美國擁有業務的生物製藥公司，主要專注於治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法。公司建立了從靶點發現、創新型CAR-T細胞研製、臨牀試驗到商業規模生產的CAR-T細胞研究與開發平臺。公司通過自主研發新技術以及擁有全球權益的產品管線，以解決現有CAR-T細胞療法面臨的重大挑戰，比如提高安全性，提高治療實體瘤的療效和降低治療成本。科濟藥業的使命是成爲全球生物製藥領域的領導者，爲全球癌症患者提供創新和差異化的細胞療法，使癌症可治癒。

關於同寫意

同寫意論壇是中國新藥研發行業權威的多元化交流平臺，二十一年來共舉辦會議論壇百餘期。“同寫意新藥英才俱樂部”基於同寫意論壇而成立，早已成爲衆多新藥英才的精神家園和中國新藥思想的重要發源地之一。同寫意在北京、蘇州、深圳、成都設立多個管理中心負責同寫意活動的運營。

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（轉自：寫意宣發）

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