來源：中國經營報

　　本報記者 陳婷 曹學平 深圳報道

　　跨國藥企輝瑞財報中扇動的“蝴蝶翅膀”，在國內ADC（抗體偶聯）藥物市場引起一陣旋風。

　　近日，輝瑞發佈2024年財報，其中提到對29億美元無形資產計提減值，涉及從榮昌生物（688331.SH）引進的維迪西妥單抗（代號RC48），該藥物被計提減值2億美元。

　　維迪西妥單抗是由榮昌生物研發的中國首個原創ADC藥物，以腫瘤表面的HER2蛋白爲靶點，能精準識別和殺傷腫瘤細胞，也是我國首個獲得美國藥監局（FDA）、中國藥監局（NMPA）突破性療法雙重認定的ADC藥物。2021年8月，維迪西妥單抗成功“出海”，首付款2億美元，里程碑付款最高可達24億美元，交易額一度刷新中國製藥企業單品種海外授權的最高紀錄，也奠定了榮昌生物“國產ADC一哥”的地位。

　　如今，輝瑞的減值舉動給維迪西妥單抗這款“明星產品”的未來打上一個問號，也將榮昌生物的經營現況曝於聚光燈下。根據公司此前發佈的業績預告，榮昌生物預計2024年虧損14.7億元，同比減虧約3%。

　　2025年2月12日，榮昌生物方面對《中國經營報》記者表示，輝瑞對RC48的減值是“由於市場競爭環境的變化，預期價值相較（當初）交易時間有所下降，這是輝瑞根據市場競爭環境的判斷作出的結論”。記者就此致電致函輝瑞方面，但截至發稿未獲回應。

　　被合作方計提減值

　　自2008年成立以來，榮昌生物一直專注於ADC、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領域。2020年11月，榮昌生物成功登陸港股，到2022年3月在科創板上市時，公司已開發了20餘款候選生物藥產品，其中10餘款處於商業化、臨牀研究或IND（新藥註冊申請）準備階段，均爲靶向生物創新藥。

　　上市至今，榮昌生物實現商業化的產品有兩個，維迪西妥單抗是其中之一，該藥物用於治療胃癌、尿路上皮癌的新藥上市申請經優先審評審批程序，並作爲具有突出臨牀價值的臨牀急需藥品分別於2021年6 月、2021年12月在中國獲附條件批准上市。

　　2021年亦是榮昌生物發展的里程碑之年。當年8月，公司與美國西雅圖基因公司（Seagen）達成一項全球獨家許可協議，以開發與商業化維迪西妥單抗。根據協議約定，榮昌生物授權Seagen獲得維迪西妥單抗在全球（亞太區除外）的開發和商業化權益，由Seagen承擔在這些區域內進行的關於臨牀試驗、開發與註冊等相關活動的所有成本。Seagen需向榮昌生物支付2億美元首付款（榮昌生物已於2021年10月收到該筆款項）及最高可達24億美元的里程碑付款，同時榮昌生物將獲得對外授權區域淨銷售額從高個位數到15%以上的梯度銷售提成。

　　榮昌生物方面曾表示：“維迪西妥單抗2021年6月附條件批准上市後商業化進展順利，在中國的市場規模將高速增長；2021年8月實現海外License-out（對外授權許可）後，全球潛在商業化價值將十分巨大。”

　　實際上，榮昌生物的交易對手Seagen已在ADC藥物領域深耕多年，積累了大量相關專利，在業內被稱爲ADC賽道“元老”。就在2023年3月，輝瑞宣佈以每股229美元、總計430億美元的價格收購Seagen，彼時Seagen市值約爲322億美元，輝瑞給出的對價相當於溢價33%，以示對其的青睞。至此，榮昌生物的維迪西妥單抗歸屬輝瑞。

　　但就在收購Seagen的第一個完整年度，該公司旗下的Felmetatug vedotin、維迪西妥單抗等ADC藥物成爲輝瑞2024年資產減值對象。其中，維迪西妥單抗的減值數額2億美元恰好與該藥物“出海”的首付款相當，由此引起市場對輝瑞“退貨”的猜測。

　　維迪西妥單抗被合作方計提減值是否會影響榮昌生物的後續收益？榮昌生物方面對記者僅表示：“目前公司與輝瑞關於維迪西妥單抗的合作正按合同正常推進中。”另外，該藥物的銷售整體符合公司預期。

　　對於合作方計提減值行爲是否會影響榮昌生物對維迪西妥單抗的研發計劃的問題，榮昌生物方面表示，公司針對該藥物的研發正常推進中。

　　公告顯示，2024年三季度，維迪西妥單抗在國內有3項適應證研究正在進行中，其中聯合治療一線尿路上皮癌Ⅲ期已完成入組；聯合治療一線胃癌Ⅲ期正在籌備中；單藥治療二線HER2陽性乳腺癌伴肝轉移適應證的上市申請獲正式受理，並被納入優先審評審批程序；單藥治療HER2低表達乳腺癌Ⅲ期已進入數據清理階段。在海外，維迪西妥單抗有4項研究在進行中。

　　核心技術人員出走

　　榮昌生物遇上的“坎”還不止於此。

　　2月6日，榮昌生物公告收到公司執行董事、核心技術人員何如意提交的書面辭職報告，其因個人職業發展原因，申請辭去公司第二屆董事會執行董事、董事會戰略委員會委員及首席戰略官職務，並不再擔任公司核心技術人員。何如意離職後，將不再擔任公司的任何職務。

　　公告顯示，何如意曾在FDA美國藥審中心擔任醫學主管、醫療團隊負責人、代理部門副主任等職務，也曾是NMPA藥品審評中心的首席科學家。2020年1月至2024年8月，何如意擔任榮昌生物首席醫學官兼臨牀研究主管，2024年8月起擔任公司首席戰略官；2020年5月起擔任公司執行董事。

　　何如意的加入對榮昌生物具有重要的意義。榮昌生物曾在招股書中表示：“公司建立了一支由首席醫學官何如意博士領導的海內外臨牀及註冊申報專家團隊，針對不同產品分別制定了科學、高效的全球臨牀及註冊戰略，從而快速推進管線的全球註冊及商業化進程，保證公司國際化戰略的貫徹實施。”此後，榮昌生物一度迎來高光時刻，2021年兩款藥物上市銷售，2022年公司實現“A+H”上市。

　　但好勢頭未能得到延續。2022年，榮昌生物營收同比下降45.87%至7.72億元，並且由盈轉虧，當年淨利潤爲-9.99億元，扣非淨利潤爲-11.17億元。2023年，公司營收10.83億元，同比增長40.26%，但虧損幅度擴大至15.11億元，扣非淨虧損15.43億元，主要是公司對在研項目研發投入的持續加大以及對商業化產品的推廣力度加大。也就在這一年，榮昌生物核心技術人員之一傅道田離任，原因是任期屆滿。傅道田自2019年9月起擔任公司總裁，主要負責公司的新藥臨牀前研發、工藝開發、質量管理與藥品生產運營管理等工作。

　　到了2024年，榮昌生物多次被傳現金流緊張，其間伴隨裁員消息。2024年半年報顯示，截至2024年6月30日，公司研發人員數量爲1216人，比2023年年末1308人減少92人。

　　2024年前三季度，榮昌生物收入同比增長57.1%至12.09億元，淨利潤約爲-10.71億元。根據業績預告，公司預計2024年仍將虧損，收入同比增長約58%至17.15億元，淨虧損約14.7億元，扣非淨虧損約14.98億元。報告期內，公司新藥研發管線持續推進，多個創新藥物處於關鍵試驗研究階段，研發投入增加，同時泰它西普和維迪西妥單抗銷售收入快速增長，產品毛利率持續增長，銷售費用率明顯下降。因此，預計公司2024年度爲淨虧損，呈減虧趨勢，扣除非經常性損益前後均爲虧損。

　　在此般情形下，市場將何如意的離開與榮昌生物的經營情況聯繫起來。記者注意到，何如意從榮昌生物獲取的報酬從2022年的2603.96萬元減少至2023年的772萬元。事實上，榮昌生物目前僅存的原有核心技術人員房健民的薪酬也在2023年縮水約1840萬元。

　　榮昌生物方面對記者表示，關於何如意離職，公司非常感謝其在任期內爲公司帶來的專業見解和寶貴經驗，“他在藥物醫學、臨牀、註冊方面的豐富經驗和卓越成就備受業界尊敬。關於何如意博士離職，公司已採取了適當的措施，不會對公司的經營造成影響”。此外，公司將通過專業化推廣進一步提高收入、精細化生產提高毛利水平、精細化管理降低銷售費用率，並聚焦關鍵項目提高研發效率等舉措提振業績。

　　對於公司目前的現金流情況，榮昌生物方面表示，公司產品銷售將持續放量，帶來可觀的現金流入。公司銀行授信充分，多個產品在BD（商務拓展）合作洽談中，多項舉措將保證公司資金需要，確保資金安全。

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責任編輯：李桐