江海證券:糖尿病新藥怡諾輕開出全國首張處方 建議關注GLP-1類藥物產業鏈相關企業

智通財經
02-13

智通財經APP獲悉,江海證券發佈研報稱,上海銀諾醫藥技術有限公司自主研發的糖尿病新藥怡諾輕(依蘇帕格魯肽α)正式獲批上市,並開出全國首張處方。怡諾輕作爲我國首個國產原研的人源化長效GLP-1受體激動劑產品,具有顯著優勢,有望惠及衆多糖尿病患者。隨着國內糖尿病患者增多、政策大力扶持,相關創新藥市場潛力巨大,建議關注GLP-1類藥物研發等相關企業,隨着國內政策不斷加碼,以及中國創新藥企業的積極應對,中國藥企相關創新藥的不斷上市將會挑戰司美格魯肽產品的全球地位。

江海證券主要觀點如下:

怡諾輕是我國首個國產原研的人源化長效GLP-1受體激動劑產品,將惠及更多的糖尿病患者

怡諾輕,我國首個國產原研的人源化長效GLP-1受體激動劑產品,於2025年1月獲中國國家藥品監督管理局批准上市,由銀諾醫藥推出爲糖尿病治療領域帶來了革命性的突破,將惠及廣大糖尿病患者羣體。該產品不僅彰顯了國內在生物醫藥創新方面的實力,還預示着其將在全球範圍內產生重要影響。

同時,銀諾醫藥正積極探索依蘇帕格魯肽α(怡諾輕)在減肥及代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎適應症上的潛力,以滿足迫切的臨牀需求。2月11日,怡諾輕在上海市第六人民醫院和南京鼓樓醫院成功開出全國首張處方,其半衰期長達204小時,優於同類藥物司美格魯肽,且在單藥治療24周後糖化血紅蛋白降幅達2.2%,4周內即可顯著減重4公斤,這一系列數據,標誌着中國生物醫藥行業步入了“DeepSeek”創新突破時刻,能夠引領全球生物醫藥領域創新趨勢並對其產生深遠影響。

中國的糖尿病患者人數居全球之首

中國已成爲全球糖尿病患者人數最多的國家,這一嚴峻形勢在國際糖尿病聯盟(IDF)發佈的最新全球糖尿病地圖中得到了充分體現。據全球糖尿病地圖(IDFDiabetesAtlas)(第9版)(2019年數據)顯示,中國20-79歲糖尿病患者數量高達1.164億,位居全球首位,遠超印度和美國的7700萬和3100萬。更令人擔憂的是,這一數字仍在持續快速增長,預計到2030年將增至5.784億全球患者中,中國患者佔比仍將保持領先。

而根據IDF(2022版全球糖尿病地圖)2022年9月19日在EASD年會上發佈的最新數據,過去十年間(2011年至2021年),中國糖尿病患者人數已從9000萬激增至1.4億,同時約有1.7億成年人處於糖尿病前期,糖耐量受損(IGT)情況相比2011年增長了6倍。中國糖尿病及糖尿病前期的患病率持續上升,且幅度較大,預示着到2030年患者總數將達到1.64億,至2045年更將增至1.75億。這一趨勢主要歸因於城市化帶來的生活方式變化以及人口老齡化。儘管中國抗糖尿病藥物市場目前主要由傳統藥物佔據,但隨着患者支付能力的提升、醫保制度的完善和創新藥物的發展,預計2030年中國的糖尿病藥物市場將達到2,592億人民幣的規模。

國內政策扶持不斷,規劃引領和技術推廣都在政策文件中呈現

在國內,一系列政策扶持持續加碼,爲糖尿病防治工作提供了強有力的規劃引領和技術推廣支持。從《“健康中國2030”規劃綱要》到《健康中國行動(2019-2030年)》等政策文件,均將糖尿病防治提升至國家戰略高度。《健康中國行動——糖尿病防治行動實施方案(2024-2030年)》更是明確提出,要建立上下聯動、醫防融合的糖尿病防治體系,旨在顯著提升防治成效。該方案還着重強調了加強糖尿病防治科研成果的推廣應用,並積極支持新技術、新產品在糖尿病防治領域的落地應用。

作爲“健康中國2030”專項行動的重要組成部分,糖尿病防治工作得到了高度重視,新藥研發也獲得了“重大新藥創制”專項的鼎力支持。銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α即受益於政策加速審批。

投資建議:隨着國內政策支持和創新藥企業發展,中國藥企相關創新藥有望挑戰司美格魯肽的全球地位

建議關注GLP-1類藥物研發企業,如華東醫藥(000963.SZ)、復星醫藥(02196,600196.SH)、信達生物(01801)、通化東寶(600867.SH)、甘李藥業(603087.SH);慢病管理與器械企業,如三諾生物(300298.SZ)、魚躍醫療(002223.SZ);GLP-1類藥物產業鏈上下游企業,如諾泰生物(688076.SH)、聖諾生物(688117.SH) 。

風險提示:企業研發不及預期風險,市場競爭加劇風險,政策變動風險。

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