紅星資本局2月13日消息，進入2025年，國產創新藥正發動更猛烈的攻勢。

　　數據顯示，僅一個月的時間，已有多家創新藥企簽下超10億美元大單，包括信達生物（01801.HK）、映恩生物、先爲達生物等。此外，藥明生物（02269.HK）、和鉑醫藥（02142.HK）和科倫博泰（06990.HK）等藥企拿下超9億美元合作。

　　在此過程中，除了“NewCo”模式，政策引導支持也發揮着重要作用。

　　多家創新藥企籤大單

　　1月2日，信達生物迎來開年首單。公司發佈與羅氏達成新一代DLL3抗體偶聯藥物的全球獨家許可協議，根據協議，信達生物將獲得8000萬美元的首付款，以及最高可達10億美元的開發和商業化潛在里程碑付款。

　　1月7日，藥明生物宣佈與Candid Therapeutics（下稱“Candid”）達成研究服務合作協議。Candid將擁有一款處於臨牀前開發階段的三特異性抗體的全球權益。該抗體基於藥明生物通用型多特異性抗體專利技術平臺WuXiBody發現。藥明生物將收到一筆首付款，並有資格收到開發和銷售里程碑付款。

　　到1月10日，三家藥企陸續宣佈拿下出海大單。

　　先爲達生物與Verdiva Bio達成了合作協議，先爲達生物將獲得最高達24億美元的潛在開發、註冊和商業化里程碑付款，以及產品商業化後的分層銷售額提成；康諾亞（02162.HK）將一個CD38單抗授權給Timberlyne Therapeutics，在達成若干銷售及開發里程碑後，康諾亞可獲得最多3.375億美元的額外付款，及銷售淨額的分層特許權使用費；和鉑醫藥和科倫博泰將聯合開發的抗體藥物授權給Windward Bio，有權獲得總計高達9.7億美元的首付款和里程碑付款。

　　1月13日，先聲藥業（02096.HK）旗下抗腫瘤創新藥公司先聲再明宣佈，已與全球製藥公司艾伯維（AbbVie）就先聲再明正在中美兩國進行臨牀I期研究的多發性骨髓瘤候選藥物SIM0500達成開發許可選擇協議。先聲再明將從艾伯維收取首付款，以及最高10.55億美元的選擇性權益付款和里程碑付款。

　　除了上述藥企，映恩生物、樂普生物（02157.HK）、康諾亞和諾誠健華等也宣佈達成相關合作。

　　政策持續支持創新藥發展

　　“NewCo”模式引領出海新潮流

　　在政策支持下，中國創新藥企出海的過程中，已逐漸找到更合適的“NewCo”模式，上述康諾亞、和鉑醫藥和科倫博泰即採用了該種模式。

　　在國際化實踐中，“ NewCo ”模式爲生物製藥企業提供了一個創新的“出海”路徑，將公司核心產品的海外權利授權給海外成立的新公司，同時引入海外基金，搭建國際化管理團隊，以公司海外上市或被併購實現退出。該模式不僅獲得了海外資本的資金支持和風險分散機會，又保證了企業在產品商業化階段的利益。

　　紅星資本局此前報道，有業內人士認爲，“NewCo”模式是多重因素交織的必然結果：在融資環境趨緊的大背景下，中國創新藥企實力提升，用以換取現金流，海外VC則可以實現資產清晰劃分，並融入具備豐富運營經驗的團隊。

　　對此，華興證券分析師趙冰表示，由於掌握了NewCo的部分股權，國內製藥企業仍有機會分享NewCo未來在資本市場的增值，在併購和NewCo模式帶領下，2025年中國醫療行業融資情況有望緩慢復甦。

　　事實上，新模式的興起，離不開政策紅利的釋放。

　　1月9日，國家醫保局召開支持創新藥發展企業座談會，與部分醫藥企業交流創新藥發展情況，聽取對醫保部門支持創新藥發展的意見建議。爲進一步加大對創新藥的支持力度，下一步國家醫保局將在充分調研、廣泛徵求意見的基礎上研究出臺一系列更有力度的政策舉措。

　　更早之前，2024年創新藥首次寫進年度《政府工作報告》，國務院通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，體現了國家層面對創新藥行業的大力支持。

　　多地也密集出臺利好政策鼓勵創新藥發展。北京、上海、廣州、珠海等多地相繼推出創新藥全鏈條發展的政策，在創新藥研發、審評、進院、支付等多個領域實現了鼓勵。

　　興業證券醫藥行業首席分析師表示，從《全鏈條支持創新藥發展實施方案》的審批通過，到多地鼓勵創新藥政策的出臺，都能看到創新藥作爲新質生產力，將成爲政策端重點扶持的方向。在過去幾年藥品審評政策和醫保續約規則細化和更新的基礎上，後續可以進一步期待國內創新藥多元化支付體系的發展，有望真正打開國內創新藥的發展空間。從大方向上看，對於差異化創新的品種，有望從上市路徑、醫保支付、進院、競爭格局等多個層面獲得更好的政策支持。

　　綜合自人民日報健康客戶端、證券時報

（文章來源：紅星資本局）