智通財經APP獲悉,再鼎醫藥(09688)升逾8%,截至發稿,漲8.29%,報22.85港元,成交額5431.65萬港元。
消息面上,2月12日,中國國家藥監局藥品審評中心官網公示顯示,再鼎醫藥申報的瑞普替尼膠囊擬納入優先審評,適用於NTRK融合基因陽性實體瘤成人患者。公開資料顯示,瑞普替尼是靶向作用於ROS1致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),再鼎醫藥擁有該產品在大中華區的獨家開發及商業化權。
據悉,瑞普替尼於2023年11月獲FDA批准用於局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療,並於2024年5月獲中國NMPA批准上市,用於ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。