市場表現:
2025 年2 月13 日,醫藥板塊漲跌幅-0.49%,跑輸滬深300 指數0.11pct,漲跌幅居申萬31 個子行業第19 名。各醫藥子行業中,線下藥店(+3.73%)、醫院(+0.42%)、醫藥流通(-0.54%)表現居前,醫療研發外包(-1.46%)、疫苗(-1.29%)、醫療設備(-0.96%)表現居後。個股方面,日漲幅榜前3 位分別爲華人健康(+10.84%)、雙成藥業(+10.00%)、九典制藥(+6.90%);跌幅榜前3 位爲賽力醫療(-6.07%)、麥克奧迪(-5.40%)、華強科技(-5.39%)。
行業要聞:
近日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新顯示,諾和諾德(Novo Nordisk)申報的3.1 類新藥司美格魯肽注射液新適應症上市申請獲得受理。司美格魯肽是一種長效GLP-1 類似物,它與天然GLP-1 的氨基酸序列具有94%的同源性,能起到GLP-1 受體激動劑的作用。根據註冊分類及諾和諾德公開資料推測,此次申請適應症可能爲用於低已確診心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件(MACE)風險。
(來源:CDE,太平洋證券研究院)
公司要聞:
富士萊(301258):公司發佈公告,近日收到歐洲藥品質量管理局(EDQM)簽發的關於硫辛酸原料藥的歐洲藥典適用性認證證書(CEP 證書),標誌着該原料藥可以在歐洲市場及承認CEP 證書的其他規範市場進行銷售,爲公司進一步拓展國際市場帶來積極的影響。
京新藥業(002020):公司發佈公告,公司以集中競價方式累計回購公司股份1778.7429 萬股,佔公司目前總股本的2.07%,成交價格區間爲11.86-12.92 元/股,成交總金額爲21906.90 萬元。
智翔金泰(688443):公司發佈公告,近日完成與國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)EOP2 的會議溝通,公司將正式啓動GR 1802 的III期臨牀試驗,適應症爲慢性自發性蕁麻疹。
風險提示:新藥研發及上市不及預期;市場競爭加劇風險等。