【國家藥監局副局長黃果在北京大學腫瘤醫院調研優化創新藥臨牀試驗審評審批試點工作】據國家藥監局消息，2月12日，國家藥監局黨組成員、副局長黃果帶隊，赴北京大學腫瘤醫院，調研優化創新藥臨牀試驗審評審批試點和藥物臨牀試驗機構建設情況，聽取臨牀專家的意見建議。黃果強調，藥物臨牀試驗是創新藥研發的關鍵環節，用改革的辦法持續提升藥物臨牀試驗的質量和效率，對加快高質量創新藥上市有重要意義。當前，改革試點取得重要進展，藥物臨牀試驗機構和研究者要積極參與，提高倫理審查和臨牀試驗實施效率，提升藥物臨牀試驗風險管理能力，規範實施試驗，保障數據質量，保護受試者安全和權益。藥品監管部門要加強統籌指導，改進和加強藥物臨牀試驗監管。
據國家藥監局消息，2月12日，國家藥監局黨組成員、副局長黃果帶隊，赴北京大學腫瘤醫院，調研優化創新藥臨牀試驗審評審批試點和藥物臨牀試驗機構建設情況，聽取臨牀專家的意見建議。黃果強調，藥物臨牀試驗是創新藥研發的關鍵環節，用改革的辦法持續提升藥物臨牀試驗的質量和效率，對加快高質量創新藥上市有重要意義。當前，改革試點取得重要進展，藥物臨牀試驗機構和研究者要積極參與，提高倫理審查和臨牀試驗實施效率，提升藥物臨牀試驗風險管理能力，規範實施試驗，保障數據質量，保護受試者安全和權益。藥品監管部門要加強統籌指導，改進和加強藥物臨牀試驗監管。
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